Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Heparinnatrium
Orifarm A/S
B01AB01
heparin sodium
1.000 IE/ml
injektionsvæske, opløsning
2019-02-15
15. FEBRUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR HEPARIN "LEO", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM) 0.0 D.SP.NR. 0501 1.0 LÆGEMIDLETS NAVN Heparin "LEO" 2.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Heparinnatrium 1.000 IE/ml Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Natrium (3,35 mg) Benzylalkohol (10 mg) Parahydroxybenzoat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3.0 LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER _4.1_ TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af koagulation i venekanyler, slanger og apparatur til ekstrakorporal cirkulation. _4.2_ DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Intravenøse katetre o.lign. lukkes med heparinprop. Anbefalet dosis: 0,5-2 ml af 1000 IE/ml afhængigt af størrelsen på kateteret, én gang i døgnet eller sjældnere. Ved hyppigere anvendelse bruges 100 IE/ml. _4.3_ KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller nogen af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. _dk_hum_61520_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Nuværende eller tidligere immunmedieret heparin-induceret trombocytopeni (type II) (se pkt. 4.4). Aktiv større blødning og risikofaktorer for større blødning. En blødning er defineret som større, når den opfylder et af de følgende fire kriterier: 1) Fatal blødning. 2) Blødning i et kritisk område eller organ (f.eks. intrakranial, intraspinal, intraokular, retroperitoneal, intra-artikulær, perikardial, intrauterin eller intramuskulær med kompartmentsyndrom. 3) Blødning, der fremkalder et fald i hæmoglobinkoncentrationen på 20 g/L (1,24 mmol/L) eller mere. 4) Blødning, der medfører transfusion af 2 eller flere portioner fuldblod eller røde blodlegemer. Septisk endocarditis. Heparin “LEO” er kontraindiceret ved lokalanæstesi for patienter, der modtager heparin for behandling snarere end for profylakse. Heparin “LEO” er desuden kontraindiceret ved indsættelse af epidural kateter i patienter, der får behandlingsdoser af heparin. Fjernelse eller manipulation af et epiduralkateter bør kun ske, når fordelen opvej Lees het volledige document