Hepa-Merz 3000 mg granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Ornitīna aspartāts

Beschikbaar vanaf:

Merz Pharmaceuticals GmbH, Germany

ATC-code:

A05BA

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ornithine aspartate

Dosering:

3000 mg

farmaceutische vorm:

Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Merz Pharma GmbH & Co. KgaA, Germany

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 28-06-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA : INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
HEPA-MERZ 3000 MG GRANULAS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_ornithini aspartas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Hepa-Merz granulas un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Hepa-Merz granulu lietošanas
3.
Kā lietot Hepa-Merz granulas
4.
Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Hepa-Merz granulas
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HEPA-MERZ GRANULAS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Hepa-Merz granulas lieto pret tādiem aknu darbības traucējumu
(piemēram, aknu cirozes)
izraisītiem simptomiem kā apjukums, apziņas traucējumi un koma
(tie liecina par aknu
encefalopātiju).
Hepa-Merz granulas ir zāles, kuras stimulē amonjaka detoksikāciju
palielinot urīnvielas
sintēzi aknās. Turklāt tās nodrošina amonjaka detoksikāciju arī
citos audos ārpus aknām.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS HEPA-MERZ GRANULU LIETOŠANAS
NELIETOJIET HEPA-MERZ GRANULAS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir ALERĢIJA pret ornitīna aspartātu, saulrieta dzelteno FCF
(E110) vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir SMAGI NIERU FUNKCIJAS TRAUCĒJUMI (nieru mazspēja).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Hepa-Merz granulu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
BĒRNI
Dati par zāļu lietošanu bērniem līdz šim nav pieejami.
CITAS ZĀLES UN HEPA

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 28-06-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Hepa-Merz 3000 mg granulas iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra paciņa satur 5 g granulu, kuras satur 3 g ornitīna aspartātu
(_ornithini aspartas_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: saulrieta dzeltenais FCF (E 110),
fruktoze 1,13 g.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Granulas ir bālgani oranžā līdz oranžā krāsā ar citrusaugļu
aromātu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hepa-Merz granulas ir paredzētas tādu traucējumu ārstēšanai, kas
pavada vai ir
sekundāri aknu detoksikācijas funkcijas traucējumiem (piemēram,
aknu ciroze) ar latentas
vai manifestējošas aknu encefalopātijas simptomiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pa 1 – 2 Hepa-Merz granulu paciņām, kuru saturs izšķīdināts
pietiekami lielā šķidruma
daudzumā (t.i., glāzē ar ūdeni, tēju vai sulu), lietot 1 līdz 3
reizes dienā ēšanas laikā vai pēc
ēšanas.
Pagatavotais šķīdums ir jālieto nekavējoties tūlīt pēc
pagatavošanas.
_Pediatriskā populācija_
Zāļu lietošanas pieredze bērniem ir ierobežota (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Hepa-Merz granulas nedrīkst lietot personas ar paaugstinātu jutību
pret
ornitīna aspartātu, krāsvielu saulrieta dzeltenais FCF (E110) vai
jebkuru no 6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām.
Smagi nieru funkcijas traucējumi (nieru mazspēja). Orientējošais
rādītājs: kreatinīna līmenis
serumā, kas pārsniedz 3 mg/100 ml.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Hepa-Merz granulas satur fruktozi. Pacienti ar retu iedzimtu fruktozes
nepanesību nedrīkst
lietot šīs zāles.
1
SASKAŅOTS ZVA 28-06-2018
Viena paciņa granulu satur 1,13 g fruktozes (atbilstoši 0,11 MV).
Tas jāņem vērā cukura
diabēta slimniekiem.
Šīs zāles satur krāsvielu saulrieta dzeltenais FCF (E110),