Χώρα: Λετονία
Γλώσσα: Λετονικά
Πηγή: Zāļu valsts aģentūra
Ornitīna aspartāts
Merz Pharmaceuticals GmbH, Germany
A05BA
Ornithine aspartate
3000 mg
Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Pr.
Merz Pharma GmbH & Co. KgaA, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 28-06-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA : INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM HEPA-MERZ 3000 MG GRANULAS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _ornithini aspartas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Hepa-Merz granulas un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Hepa-Merz granulu lietošanas 3. Kā lietot Hepa-Merz granulas 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Hepa-Merz granulas 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR HEPA-MERZ GRANULAS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Hepa-Merz granulas lieto pret tādiem aknu darbības traucējumu (piemēram, aknu cirozes) izraisītiem simptomiem kā apjukums, apziņas traucējumi un koma (tie liecina par aknu encefalopātiju). Hepa-Merz granulas ir zāles, kuras stimulē amonjaka detoksikāciju palielinot urīnvielas sintēzi aknās. Turklāt tās nodrošina amonjaka detoksikāciju arī citos audos ārpus aknām. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS HEPA-MERZ GRANULU LIETOŠANAS NELIETOJIET HEPA-MERZ GRANULAS ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir ALERĢIJA pret ornitīna aspartātu, saulrieta dzelteno FCF (E110) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir SMAGI NIERU FUNKCIJAS TRAUCĒJUMI (nieru mazspēja). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Hepa-Merz granulu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. BĒRNI Dati par zāļu lietošanu bērniem līdz šim nav pieejami. CITAS ZĀLES UN HEPA Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SASKAŅOTS ZVA 28-06-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Hepa-Merz 3000 mg granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra paciņa satur 5 g granulu, kuras satur 3 g ornitīna aspartātu (_ornithini aspartas_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: saulrieta dzeltenais FCF (E 110), fruktoze 1,13 g. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai. Granulas ir bālgani oranžā līdz oranžā krāsā ar citrusaugļu aromātu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hepa-Merz granulas ir paredzētas tādu traucējumu ārstēšanai, kas pavada vai ir sekundāri aknu detoksikācijas funkcijas traucējumiem (piemēram, aknu ciroze) ar latentas vai manifestējošas aknu encefalopātijas simptomiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pa 1 – 2 Hepa-Merz granulu paciņām, kuru saturs izšķīdināts pietiekami lielā šķidruma daudzumā (t.i., glāzē ar ūdeni, tēju vai sulu), lietot 1 līdz 3 reizes dienā ēšanas laikā vai pēc ēšanas. Pagatavotais šķīdums ir jālieto nekavējoties tūlīt pēc pagatavošanas. _Pediatriskā populācija_ Zāļu lietošanas pieredze bērniem ir ierobežota (skatīt 4.4. apakšpunktu). 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Hepa-Merz granulas nedrīkst lietot personas ar paaugstinātu jutību pret ornitīna aspartātu, krāsvielu saulrieta dzeltenais FCF (E110) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Smagi nieru funkcijas traucējumi (nieru mazspēja). Orientējošais rādītājs: kreatinīna līmenis serumā, kas pārsniedz 3 mg/100 ml. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Hepa-Merz granulas satur fruktozi. Pacienti ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību nedrīkst lietot šīs zāles. 1 SASKAŅOTS ZVA 28-06-2018 Viena paciņa granulu satur 1,13 g fruktozes (atbilstoši 0,11 MV). Tas jāņem vērā cukura diabēta slimniekiem. Šīs zāles satur krāsvielu saulrieta dzeltenais FCF (E110), Διαβάστε το πλήρες έγγραφο