Land: Zwitserland
Taal: Frans
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
hepatitidis B viri antigenum ADNr
MSD Merck Sharp & Dohme AG
J07BC01
hepatitidis B viri antigenum ADNr
Suspension injectable
hepatitidis B viri antigenum ADNr 10 µg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxyphosphas sulfas amorphus, borax, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.
B
Les vaccins
Immunisation active contre l'Hépatite B, à partir de l'âge de 10. Ans
zugelassen
2002-08-20
HBVAXPRO® MSD Merck Sharp & Dohme AG Composition Principes actifs Antigène de surface recombinant du virus de l'hépatite B (AgHBs)* Adsorbé sur sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe. * produit dans des cellules de levures Saccharomyces cerevisiae (souche 2150-2-3) par la technique de l'ADN recombinant. Excipients HBVAXPRO 10 Aluminium sous forme de sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe 0,5 mg, borax 0,07 mg, chlorure de sodium 9,0 mg, aqua ad iniectabile ad 1,0 ml. Une dose contient 3,5 mg de sodium. HBVAXPRO 40 Dialyse Aluminium sous forme de sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe 0,5 mg, borax 0,07 mg, chlorure de sodium 9,0 mg, aqua ad iniectabile ad 1,0 ml. Une dose contient 3,5 mg de sodium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité HBVAXPRO 10: suspension injectable pour injection intramusculaire en seringue préremplie ou en flacon. Une dose (1.0 ml) contient 10 µg d'antigène de surface du virus de l'hépatite B, recombinant (AgHBs). HBVAXPRO 40: suspension injectable pour injection intramusculaire en flacon. Une dose (1.0 ml) contient 40 µg d'antigène de surface du virus de l'hépatite B, recombinant (AgHBs) (patients dialysés). Indications/Possibilités d’emploi Immunisation active contre l'infection due au virus de l'hépatite B, y compris tous les sous-types connus. Le vaccin est particulièrement recommandé chez les personnes suivantes: ·vaccination générale de tous les adolescents âgés de 11 à 15 ans ·personnel travaillant dans les divers domaines médicaux (médecins, dentistes, personnel soignant, personnel d'assistance médicale et de laboratoire, sages-femmes) ·patients recevant des transfusions sanguines répétées, ainsi que des injections ou des perfusions de dérivés sanguins (p.ex. en cas d'hémophilie, de thalassémie ou de transplantation d'organes et patients atteints de tumeurs cancéreuses), dont on ne peut affirmer avec certitude qu'elles sont exemptes du virus de l'hépatite B ·patients dialysés ·personnes en cont Lees het volledige document