HBVAXPRO 10 Suspension injectable

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

hepatitidis B viri antigenum ADNr

Saatavilla:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC-koodi:

J07BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

hepatitidis B viri antigenum ADNr

Lääkemuoto:

Suspension injectable

Koostumus:

hepatitidis B viri antigenum ADNr 10 µg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxyphosphas sulfas amorphus, borax, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Les vaccins

Terapeuttinen alue:

Immunisation active contre l'Hépatite B, à partir de l'âge de 10. Ans

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2002-08-20

Valmisteyhteenveto

HBVAXPRO®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
Principes actifs
Antigène de surface recombinant du virus de l'hépatite B (AgHBs)*
Adsorbé sur sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe.
* produit dans des cellules de levures Saccharomyces cerevisiae
(souche 2150-2-3) par la technique de
l'ADN recombinant.
Excipients
HBVAXPRO 10
Aluminium sous forme de sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe
0,5 mg, borax 0,07 mg,
chlorure de sodium 9,0 mg, aqua ad iniectabile ad 1,0 ml.
Une dose contient 3,5 mg de sodium.
HBVAXPRO 40 Dialyse
Aluminium sous forme de sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe
0,5 mg, borax 0,07 mg,
chlorure de sodium 9,0 mg, aqua ad iniectabile ad 1,0 ml.
Une dose contient 3,5 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
HBVAXPRO 10: suspension injectable pour injection intramusculaire en
seringue préremplie ou en
flacon. Une dose (1.0 ml) contient 10 µg d'antigène de surface du
virus de l'hépatite B, recombinant
(AgHBs).
HBVAXPRO 40: suspension injectable pour injection intramusculaire en
flacon. Une dose (1.0 ml)
contient 40 µg d'antigène de surface du virus de l'hépatite B,
recombinant (AgHBs) (patients dialysés).
Indications/Possibilités d’emploi
Immunisation active contre l'infection due au virus de l'hépatite B,
y compris tous les sous-types connus.
Le vaccin est particulièrement recommandé chez les personnes
suivantes:
·vaccination générale de tous les adolescents âgés de 11 à 15
ans
·personnel travaillant dans les divers domaines médicaux (médecins,
dentistes, personnel soignant,
personnel d'assistance médicale et de laboratoire, sages-femmes)
·patients recevant des transfusions sanguines répétées, ainsi que
des injections ou des perfusions de
dérivés sanguins (p.ex. en cas d'hémophilie, de thalassémie ou de
transplantation d'organes et patients
atteints de tumeurs cancéreuses), dont on ne peut affirmer avec
certitude qu'elles sont exemptes du virus
de l'hépatite B
·patients dialysés
·personnes en cont