Hartmann B. Braun sol. perf. i.v. flac.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Chlorure de Potassium 0,4 mg/ml; Chlorure de Sodium 6 mg/ml; Lactate de Sodium 3,12 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,27 g/1000 ml

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG

ATC-code:

B05BB01

farmaceutische vorm:

Solution pour perfusion

Toedieningsweg:

Voie intraveineuse

Therapeutisch gebied:

Electrolytes

Product samenvatting:

CTI Extended: 117835-01

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

1980-09-25

Bijsluiter

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HARTMANN B. BRAUN, SOLUTION POUR PERFUSION
Chlorure de sodium, lactate de sodium, chlorure de potassium, chlorure
de calcium
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu'est-ce que Hartmann B. Braun et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Hartmann B. Braun
3.
Comment utiliser Hartmann B. Braun
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Hartmann B. Braun
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE HARTMANN B. BRAUN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Solution pour perfusion équilibrée en électrolytes.
Ecoflac plus (poches en polyéthylène de faible densité) de 500 ml
et 1000 ml.

La solution de Lactate Ringer est une solution pour perfusion
équilibrée en électrolytes, de
composition ionique similaire à celle du plasma.
La solution de Lactate Ringer peut remplacer la perte en liquides
extracellulaires.

Indications thérapeutiques :
-
Déperdition en liquides extracellulaires.
-
Déplétion en sels.
-
Electrolyte de substitution dans le cas de brûlures.
-
Acidose légère.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
HARTMANN B. BRAUN?
N'UTILISEZ JAMAIS HARTMANN B. BRAUN

si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6

Déshydratation hypertonique et hypotonique

Hyperhydratation à prédominance extracellulaire

Oedème

Alcalose métabolique

Alcalose respiratoire

Hyperkaliémie, hypernatrémie, hyperlactatémie, hypercalcémie

Insuffisance rénale

Insuffisance cardiaque congestive
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin

Productkenmerken

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
HARTMANN B. BRAUN, solution pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1000 ml de solution contiennent
Chlorure de sodium.....................................6,00 g
Lactate de sodium.......................................3,12 g
Chlorure de potassium.................................0,40 g
Chlorure de calcium 2H
2
O..........................0,27 g
Electrolytes :
mmol/l
Na
+
...........................................................130,50
K
+
................................................................5,36
Ca
++
.............................................................1,84
Cl
-
............................................................111,70
Lactate
-
......................................................27,80
Osmolarité : 278 mOsm/l
pH : 5,0 - 7,0
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion équilibrée en électrolytes.
Solution aqueuse limpide, incolore ou presque incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Déperdition en liquides extracellulaires.
-
Déplétion en sels.
-
Electrolyte de substitution dans le cas de brûlures.
-
Acidose légère.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie est variable en volume et en durée, en fonction de
l'état clinique et des examens
biologiques du patient. L’équilibre hydrique, les électrolytes
sériques et l’équilibre acido-basique
pourront faire l’objet d’une surveillance avant ou pendant
l’administration. La surveillance du
sodium sérique est particulièrement importante chez les patients
présentant une libération non-
osmotique excessive de la vasopressione (sydrome de sécrétion
inappropriée de l’hormone
2/6
antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités concomitamment
par des médicaments
agonistes de la vasopressine, en raison du risque d’hyponatréme
nausocomiale (voir
rubriques 4.4, 4.5 en 4.8).
La surveillance du sodium sérique esst pa