HALOPERIDOL SOPHARMA

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Haloperidolis

Beschikbaar vanaf:

TBS Pharma

ATC-code:

N05AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Haloperidolis

Dosering:

5 mg/ml

farmaceutische vorm:

injekcinis tirpalas

Toedieningsweg:

leisti į raumenis

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Haloperidol

Autorisatie-status:

Registruotas

Autorisatie datum:

2022-09-20

Productkenmerken

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
HALOPERIDOL SOPHARMA 5 mg/ml injekcinis tirpalas
haloperidolis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg haloperidolio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: pieno rūgštis ir injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
10 ampulių po 1 ml
100 ampulių po 1 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į raumenis.
Tik vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {mm-MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje, ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas
būtų
apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „TBS Pharma“
Vytauto str. 8-7A
LT - 08118, Vilnius
Lietuva
12.
LYGIAGREČIAI IMPORTUOJAMO VAISTINIO PREPARATO LEIDIMO NUMERIS
(-IAI)
N10 – LT/L/22/1730/001
N100 – LT/L/22/1730/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS
SOPHARMA AD, 16 Iliensko Shosse Str., 1220 Sofia, Bulgarija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio
skiriasi išvaizda: referencinio _
_vaisto tirpalas yra bespalvis ar šiek tiek