HALOPERIDOL SOPHARMA

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Haloperidolis

Disponible des:

TBS Pharma

Codi ATC:

N05AD01

Designació comuna internacional (DCI):

Haloperidolis

Dosis:

5 mg/ml

formulario farmacéutico:

injekcinis tirpalas

Vía de administración:

leisti į raumenis

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Haloperidol

Estat d'Autorització:

Registruotas

Data d'autorització:

2022-09-20

Fitxa tècnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
HALOPERIDOL SOPHARMA 5 mg/ml injekcinis tirpalas
haloperidolis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg haloperidolio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: pieno rūgštis ir injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
10 ampulių po 1 ml
100 ampulių po 1 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į raumenis.
Tik vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {mm-MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje, ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas
būtų
apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „TBS Pharma“
Vytauto str. 8-7A
LT - 08118, Vilnius
Lietuva
12.
LYGIAGREČIAI IMPORTUOJAMO VAISTINIO PREPARATO LEIDIMO NUMERIS
(-IAI)
N10 – LT/L/22/1730/001
N100 – LT/L/22/1730/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS
SOPHARMA AD, 16 Iliensko Shosse Str., 1220 Sofia, Bulgarija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio
skiriasi išvaizda: referencinio _
_vaisto tirpalas yra bespalvis ar šiek tiek