Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fenticonazoli nitras
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A
G01AF12
Fenticonazoli nitras
200 mg
Kapsułka dopochwowa, miękka
Opakowania: Zawartość opakowania: 3 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05391519922033
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTKI GYNOXIN OPTIMA, 200 MG, KAPSUŁKA DOPOCHWOWA, MIĘKKA _Fenticonazoli nitras_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTKI. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjentki lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Gynoxin Optima i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gynoxin Optima 3. Jak stosować lek Gynoxin Optima 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Gynoxin Optima 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK GYNOXIN OPTIMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Gynoxin Optima zawiera substancję czynną fentikonazol, który jest pochodną imidazolu o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego, w tym na drożdżaki. Fentikonazol działa również przeciwbakteryjnie na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne. Wskazania do stosowania Grzybicze zapalenie pochwy i sromu nazywane też drożdżycą pochwy i sromu. Leczenie zakażeń mieszanych pochwy. Gynoxin Optima przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat. Pacjentki w wieku powyżej 60 lat powinny przed zastosowaniem skonsultować się z lekarzem. Kapsułki dopochwowe Gynoxin Optima są przeznaczone wyłącznie do stosowania dopochwowego. NIE NALEŻY PRZYJMOWAĆ ICH DOUSTNIE. Wiarygodnego rozpoznania grzybicy i stwierdzenia wrażl Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gynoxin Optima, 200 mg, kapsułka dopochwowa, miękka 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka dopochwowa, miękka zawiera 200 mg azotanu fentikonazolu ( _Fenticonazoli nitras_ ) _._ Substancje pomocnicze o znanym działaniu : etylu parahydroksybenzoesan (E 215), propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dopochwowa, miękka. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Drożdżyca błon śluzowych narządów płciowych (zapalenie sromu i pochwy, zapalenie pochwy, upławy). Leczenie zakażeń mieszanych pochwy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Tylko do stosowania dopochwowego. 1 kapsułka dopochwowa, miękka raz na dobę przez 3 dni. Aplikować głęboko do pochwy wieczorem przed snem. _Dzieci i młodzież_ Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności Gynoxin Optima u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat. Dane nie są dostępne. Dawka zalecana dla młodzieży w wieku 16 lat lub powyżej jest taka sama jak dla dorosłych. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produkt leczniczy Gynoxin Optima zawiera etylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan sodowy, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). W przypadku wystąpienia miejscowego podrażnienia lub reakcji uczuleniowej leczenie należy przerwać. Należy skonsultować się z lekarzem, w przypadku: - gdy pacjentka jest w wieku powyżej 60 lat, - gdy do zakażenia doszło po raz pierwszy, 2 - nawracających objawów (więcej niż 2 zakażenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy), - gorączki (≥38°C), - bólu w dolnej części brzucha, pleców lub dyzurii, - cuchnących upławów, - nudności, - nieprawidłowych lub nieregularnych krwawień z pochwy, - u Lees het volledige document