Gynoxin Optima 200 mg Kapsułka dopochwowa, miękka

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Fenticonazoli nitras

Предлага се от:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A

АТС код:

G01AF12

INN (Международно Name):

Fenticonazoli nitras

дозиране:

200 mg

Лекарствена форма:

Kapsułka dopochwowa, miękka

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05391519922033

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTKI
GYNOXIN OPTIMA, 200 MG, KAPSUŁKA DOPOCHWOWA, MIĘKKA
_Fenticonazoli nitras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTKI.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjentki lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Gynoxin Optima i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gynoxin Optima
3.
Jak stosować lek Gynoxin Optima
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gynoxin Optima
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GYNOXIN OPTIMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gynoxin Optima zawiera substancję czynną fentikonazol, który jest
pochodną imidazolu o szerokim
zakresie działania przeciwgrzybiczego, w tym na drożdżaki.
Fentikonazol działa również
przeciwbakteryjnie na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne.
Wskazania do stosowania
Grzybicze zapalenie pochwy i sromu nazywane też drożdżycą pochwy i
sromu.
Leczenie zakażeń mieszanych pochwy.
Gynoxin Optima przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 16 lat.
Pacjentki w wieku powyżej 60 lat powinny przed zastosowaniem
skonsultować się z lekarzem.
Kapsułki dopochwowe Gynoxin Optima są przeznaczone wyłącznie do
stosowania dopochwowego.
NIE NALEŻY PRZYJMOWAĆ ICH DOUSTNIE.
Wiarygodnego rozpoznania grzybicy i stwierdzenia wrażl

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gynoxin Optima, 200 mg, kapsułka dopochwowa, miękka
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka dopochwowa, miękka zawiera 200 mg azotanu fentikonazolu (
_Fenticonazoli nitras_
)
_._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
: etylu parahydroksybenzoesan (E 215), propylu
parahydroksybenzoesan sodowy (E 217).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dopochwowa, miękka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Drożdżyca błon śluzowych narządów płciowych (zapalenie sromu i
pochwy, zapalenie pochwy,
upławy).
Leczenie zakażeń mieszanych pochwy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tylko do stosowania dopochwowego.
1 kapsułka dopochwowa, miękka raz na dobę przez 3 dni.
Aplikować głęboko do pochwy wieczorem przed snem.
_Dzieci i młodzież_
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności Gynoxin Optima
u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 16 lat. Dane nie są dostępne. Dawka zalecana dla
młodzieży w wieku 16 lat lub powyżej jest
taka sama jak dla dorosłych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt leczniczy Gynoxin Optima zawiera etylu parahydroksybenzoesan i
propylu
parahydroksybenzoesan sodowy, które mogą powodować reakcje
alergiczne (możliwe reakcje typu
późnego). W przypadku wystąpienia miejscowego podrażnienia lub
reakcji uczuleniowej leczenie
należy przerwać.
Należy skonsultować się z lekarzem, w przypadku:
-
gdy pacjentka jest w wieku powyżej 60 lat,
-
gdy do zakażenia doszło po raz pierwszy,
2
-
nawracających objawów (więcej niż 2 zakażenia w ciągu ostatnich
6 miesięcy),
-
gorączki (≥38°C),
-
bólu w dolnej części brzucha, pleców lub dyzurii,
-
cuchnących upławów,
-
nudności,
-
nieprawidłowych lub nieregularnych krwawień z pochwy,
-
u