Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
İZOKONAZOL NITRAT
SCHERING ALMAN
G01AF07
NITRATE IZOKONAZOL
Normal
isoconazole
Pasif
2015-02-03
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Gyno-Travogen ® 600 mg ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 600 mg izokonazol nitrat Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ovül Beyaz ila sarımsı ovül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Vajinanın mantar enfeksiyonları. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 1 ovül (600 mg izokonazol nitrat içerir) tek bir doz olarak kullanılır. UYGULAMA ŞEKLI: Ovül vajina içine derine itilmelidir. Bu uygulamanın akşam uykudan önce yatağa uzanarak yapılması en uygundur. Paketin içinden çıkan parmaklık kılıfı, ovülü derine iterken kullanılmalıdır. Menstruasyon süresince tedavi yapılmamalıdır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Etkin veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Dış genital bölge tedavisi veya eşin eş zamanlı koruyucu tedavisi için Travogen krem önerilir. Ovülün uygulamasında ve sonraki ilk bir haftada vajina yıkanmamalıdır. Yeni bir enfeksiyon oluşmaması için kullanılan çamaşırlar, havlular vs. mümkün olduğunca pamuklu olmalı, hergün değiştirilmeli ve kaynatılmalıdır. 4.5. DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM ŞEKILLERI Bilinmemektedir. 4.6. GEBELIK VE LAKTASYON GENEL TAVSIYE: Gebelik kategorisi B’dir. ÇOCUK DOĞURMA POTANSIYELI BULUNAN KADINLAR/DOĞUM KONTROLÜ (KONTRASEPSIYON): İzokonazol için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. 1 Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ embriyonal/ fetal gelişim/ doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. (bkz 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan ve gebe kalmayı planlayan kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. GEBELIK DÖNEMI: İnsanlarda izokonazol içeren ilaçların gebelik esnasında uygulanmaları izokonazolün Lees het volledige document
KULLANMA TALİMATI GYNO-TRAVOGEN ® 600 MG OVÜL Vajina içerisine uygulanır. • _ETKIN MADDE:_ Her ovül etkin madde olarak 600 mg izokonazol nitrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Katı yağ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. GYNO-TRAVOGEN_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. GYNO-TRAVOGEN_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. GYNO-TRAVOGEN_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. GYNO-TRAVOGEN_ _®_ _’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. GYNO-TRAVOGEN ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • Gyno-Travogen ® ovül 600 mg izokonazol nitrat içerir. • Gyno-Travogen ® ’in etkin maddesi olan izokonazol, vajinal antiinfektif ilaçlar grubuna aittir ve dermatofitlere, maya ve maya benzeri mantarlara, küf mantarlarına karşı etkilidir. • Gyno-Travogen ® ambalajı, 2 adet parmaklık kılıfı ve 1 adet ovül içermektedir. • Gyno-Travogen ® , vajinanın mantar enfeksiyonlarında kullanılır. 2. GYNO-TRAVOGEN ® ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER GYNO-TRAVOGEN ® ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: Eğer; • İlacın içindeki maddelerden birine alerjiniz varsa, GYNO-TRAVOGEN ® ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ: Gyno-Travogen ® ’in dikkatli kullanılması gereken durumlar için herhangi bir Lees het volledige document