GYNO-TRAVOGEN 600 MG 1 OVUL

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

İZOKONAZOL NITRAT

متاح من:

SCHERING ALMAN

ATC رمز:

G01AF07

INN (الاسم الدولي):

NITRATE IZOKONAZOL

نوع الوصفة الطبية :

Normal

المجال العلاجي:

isoconazole

الوضع إذن:

Pasif

تاريخ الترخيص:

2015-02-03

نشرة المعلومات

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Gyno-Travogen
®
600 mg ovül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
600 mg izokonazol nitrat
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ovül
Beyaz ila sarımsı ovül
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Vajinanın mantar enfeksiyonları.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
1 ovül (600 mg izokonazol nitrat içerir) tek bir doz olarak
kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ovül vajina içine derine itilmelidir. Bu uygulamanın akşam uykudan
önce yatağa uzanarak
yapılması en uygundur. Paketin içinden çıkan parmaklık
kılıfı, ovülü derine iterken kullanılmalıdır.
Menstruasyon süresince tedavi yapılmamalıdır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Etkin veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Dış genital bölge tedavisi veya eşin eş zamanlı koruyucu
tedavisi için Travogen krem önerilir.
Ovülün uygulamasında ve sonraki ilk bir haftada vajina
yıkanmamalıdır.
Yeni bir enfeksiyon oluşmaması için kullanılan çamaşırlar,
havlular vs. mümkün olduğunca
pamuklu olmalı, hergün değiştirilmeli ve kaynatılmalıdır.
4.5. DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM
ŞEKILLERI
Bilinmemektedir.
4.6. GEBELIK VE LAKTASYON
GENEL TAVSIYE:
Gebelik kategorisi B’dir.
ÇOCUK DOĞURMA POTANSIYELI BULUNAN KADINLAR/DOĞUM KONTROLÜ
(KONTRASEPSIYON):
İzokonazol için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri
mevcut değildir.
1
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ embriyonal/ fetal
gelişim/ doğum ya da doğum
sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı
etkiler olduğunu göstermemektedir.
(bkz 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri)
Çocuk
doğurma
potansiyeli
bulunan
ve
gebe
kalmayı
planlayan
kadınlara
verilirken
tedbirli
olunmalıdır.
GEBELIK DÖNEMI:
İnsanlarda izokonazol içeren ilaçların gebelik esnasında
uygulanmaları izokonazolün

خصائص المنتج

KULLANMA TALİMATI
GYNO-TRAVOGEN
® 600 MG OVÜL
Vajina içerisine uygulanır.
•
_ETKIN MADDE:_
Her ovül etkin madde olarak 600 mg izokonazol nitrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Katı yağ
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GYNO-TRAVOGEN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GYNO-TRAVOGEN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GYNO-TRAVOGEN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GYNO-TRAVOGEN_
_®_
_’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. GYNO-TRAVOGEN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Gyno-Travogen
®
ovül 600 mg izokonazol nitrat içerir.
•
Gyno-Travogen
®
’in etkin maddesi olan izokonazol, vajinal antiinfektif ilaçlar
grubuna
aittir ve dermatofitlere, maya ve maya benzeri mantarlara, küf
mantarlarına karşı
etkilidir.
•
Gyno-Travogen
®
ambalajı, 2 adet parmaklık kılıfı ve 1 adet ovül içermektedir.
•
Gyno-Travogen
®
, vajinanın mantar enfeksiyonlarında kullanılır.
2. GYNO-TRAVOGEN
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
GYNO-TRAVOGEN
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Eğer;
•
İlacın içindeki maddelerden birine alerjiniz varsa,
GYNO-TRAVOGEN
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ:
Gyno-Travogen
®
’in
dikkatli
kullanılması
gereken
durumlar
için
herhangi
bir