Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GRANISETRONHYDROCHLORID
hameln pharma GmbH
A04AA02
granisetron hydrochloride
1 mg/ml
koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2009-03-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN GRANISETRON HAMELN 1 MG/ML, KONCENTRAT TIL INJEKTIONSVÆSKE ELLER INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING Aktivt stof: Granisetronhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Granisetron Hameln til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. DEN NYESTE UDGAVE AF INDLÆGSSEDLEN TIL DETTE LÆGEMIDDEL KAN FINDES PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Granisetron Hameln 3. Sådan skal du bruge Granisetron Hameln 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Granisetron Hameln indeholder det aktive stof granisetron. Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes 5-HT 3 -receptorantagonister eller antiemetika. Granisetron Hameln bruges til at forebygge og behande kvalme og opkastning forårsaget af anden behandling, som for eksempel kemoterapi eller strålebehandling ved kræft og efter operationer. Injektionsvæsken bruges til voksne og børn fra 2 års alderen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE GRANISETRON HAMELN BRUG IKKE GRANISETRON HAMELN - hvis du er allergisk over for granisetron eller et af de øvrige indholdsstoffer i Granisetron Hameln (angivet i pkt. 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du bruger Granisetron Hameln Tal med lægen, sundhedspersonalet eller apoteket, før du får Granisetron Hameln: - hvis du har problemer med afføringen på grund af forstoppelse - hvis du har hjerteproblemer, er blevet beha Lees het volledige document
6. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Granisetron "Hameln", koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 25222 1. LÆGEMIDLETS NAVN Granisetron "Hameln" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Det aktive stof er granisetron. 1 ml koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 1,12 mg granisetronhydrochlorid svarende til 1 mg granisetron. 3 ml koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 3,36 mg granisetronhydrochlorid svarende til 3 mg granisetron. Dette lægemiddel indeholder: 27,7 mg (eller 1,2 mmol) natrium pr. 1 ml ampul, svarende til 1,4 % af den WHO anbefalede maximale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen. 83,1 mg (eller 3,6 mmol) natrium pr. 3 ml ampul, svarende til 4,2 % af den WHO anbefalede maximale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Granisetron "Hameln" er indiceret hos voksne til forebyggelse og behandling af - akut kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi eller strålebehandling - postoperativ kvalme og opkastning. dk_hum_41318_spc.doc Side 1 af 10 Granisetron "Hameln" er indiceret til forebyggelse af forsinket kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi eller strålebehandling. Granisetron "Hameln" er indiceret til børn i alderen 2 år og opefter til forebyggelse og behandling af akut kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Kemoterapi- og strålebehandlingsinduceret kvalme og opkastning (CINV og RINV) Forebyggelse (akut og forsinket kvalme) En dosis på 1-3 mg (10-40 μg/kg) Granisetron "Hameln" administreres enten som langsom intravenøs injektion eller som fortyndet intravenøs infusion 5 minutter inden påbegyndelse af kemoterapi. Opløsningen skal fortyndes til 5 ml per mg. Behandling (akut kvalme) En dosis på 1-3 mg (10-40 μg/kg) Gra Lees het volledige document