Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clorexidina
DYNACREN LABORATORIO FARMACEUTICO DEL DOTT.A.FRANCIONI E DI M.GEROSA S.R.L.
A01AB03
Chlorhexidine
20 PASTIGLIE 5 MG; COLLUTTORIO GOCCE FLAC. 10 G; COLLUTTORIO SPRAY FLAC. 10 G
N
Clorexidina
031980030 - 20 PASTIGLIE 5 MG - Revocato; 031980028 - COLLUTTORIO SPRAY FLAC. 10 G - Revocato; 031980016 - COLLUTTORIO GOCCE FLAC. 10 G - Revocato
Revocato
GOLASAN ® COLLUTORIO GOCCE FLACONE 10 G _FOGLIETTO ILLUSTRATIVO_ GOLASAN ® COLLUTORIO IN GOCCE clorexidina gluconato 3,5% COMPOSIZIONE: principio attivo: clorexidina gluconato sale puro g 3,5; eccipienti: alcool etilico, glicerolo, monoetere etilico del glicole dietilenico, ammonio glicirrizinato, esteri dell'acido p-ossi benzoico in fenossietolo, aroma di Menta, essenza di Anice, sodio saccarinato, q. b. a g 100. FLACONE CONTAGOCCE da g 10. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: antimicrobico per il trattamento orale locale. Titolare A.I.C. e produttore: DYNACREN LABORATORIO FARMACEUTICO del Dr. A. Francioni e di M. Gerosa s.r.l. Via P. Nenni, 12 CASTELLETTO TICINO (NO) ITALIA TEL. 0331-924205 - 923722 FAX 0331-913415 INDICAZIONI TERAPEUTICHE: antisettico del cavo orale (disinfettante della bocca, della gola e delle gengive). GOLASAN ® é indicato anche nell'igiene di denti e gengive, nel trattamento e nella prevenzione della placca batterica. CONTROINDICAZIONI: ipersensibilità ai componenti del prodotto. PRECAUZIONI: l'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. AVVERTENZE: dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Nelle donne in stato di gravidanza, durante l'allattamento e nei bambini, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Evitare il contatto con gli occhi. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE PER COLLUTORIO (gargarismi e sciacqui della cavità orale) due volte al giorno diluendo 10 gocce in 10 ml di acqua, preferibilmente tiepida. Una dose consigliata di 10 gocce, pari a g 0,2857 di preparato, contiene g 0,01 di clorexidina gluconato sale puro (sostanza attiva), da usare ogni 10 ml di acqua (un misurino colmo o mezzo dito in un bicchiere). PER L'USO IN APPARECCHI IDROPULSORI ad alta Lees het volledige document
GOLASAN ® COLLUTORIO GOCCE FLACONE 10 G RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. NOME COMMERCIALE DEL PRODOTTO MEDICINALE GOLASAN ® COLLUTORIO IN GOCCE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g contengono: principi attivi: clorexidina gluconato sol. 20% FU g 17,50 (una dose da 10 gocce pari a g 0,286 circa contiene: clorexidina gluconato sale puro g 0,01) 3. FORMA FARMACEUTICA gocce per collutorio 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Antisettico del cavo orale (disinfettante della bocca, della gola e delle gengive). GOLASAN é indicato anche nell'igiene di denti e gengive, nel trattamento e nella prevenzione della placca batterica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE PER COLLUTORIO (gargarismi e sciacqui della cavità orale) due volte al giorno diluendo 10 gocce in 10 ml di acqua, preferibilmente tiepida. Una dose consigliata di 10 gocce, pari a g 0,286 circa di preparato contiene g 0,01 di clorexidina gluconato sale puro (sostanza attiva). PER L'USO IN APPARECCHI IDROPULSORI ad alta frequenza, docce dentali, 10-20 gocce ogni 100 ml di acqua, preferibilmente tiepida. Per l'erogazione delle gocce aprire il flacone ed inclinarlo di 45 gradi come indicato in figura, tenendo verso l'alto il foro laterale della chiusura contagocce. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai componenti del prodotto. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E SPECIALI PRECAUZIONI D'USO L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. Evitare il contatto con gli occhi. Usare con cautela nei bambini sotto i sei anni di età. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. 4.5 INTERAZIONE CON ALTRI MEDICAMENTI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non si conoscono interazioni con altri medicamenti. 4.6 GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO 004642_031980_RCP.doc Pagina 1 di 14 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell Lees het volledige document