GOLASAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clorexidina

Commercializzato da:

DYNACREN LABORATORIO FARMACEUTICO DEL DOTT.A.FRANCIONI E DI M.GEROSA S.R.L.

Codice ATC:

A01AB03

INN (Nome Internazionale):

Chlorhexidine

Confezione:

20 PASTIGLIE 5 MG; COLLUTTORIO GOCCE FLAC. 10 G; COLLUTTORIO SPRAY FLAC. 10 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Clorexidina

Dettagli prodotto:

031980030 - 20 PASTIGLIE 5 MG - Revocato; 031980028 - COLLUTTORIO SPRAY FLAC. 10 G - Revocato; 031980016 - COLLUTTORIO GOCCE FLAC. 10 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

GOLASAN
® COLLUTORIO GOCCE FLACONE 10 G
_FOGLIETTO ILLUSTRATIVO_
GOLASAN
® COLLUTORIO IN GOCCE
clorexidina gluconato 3,5%
COMPOSIZIONE:
principio attivo: clorexidina gluconato sale puro g 3,5;
eccipienti: alcool etilico, glicerolo, monoetere etilico del glicole
dietilenico, ammonio glicirrizinato, esteri dell'acido p-ossi benzoico
in
fenossietolo, aroma di Menta, essenza di Anice, sodio saccarinato, q.
b. a g 100.
FLACONE CONTAGOCCE da g 10.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: antimicrobico per il trattamento orale
locale.
Titolare A.I.C. e produttore:
DYNACREN LABORATORIO FARMACEUTICO del Dr. A. Francioni e di M. Gerosa
s.r.l.
Via P. Nenni, 12 CASTELLETTO TICINO (NO) ITALIA
TEL. [phone] - 923722 FAX [phone]
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: antisettico del cavo orale (disinfettante
della bocca, della gola e delle gengive). GOLASAN
®
é
indicato anche nell'igiene di denti e gengive, nel trattamento e nella
prevenzione della placca batterica.
CONTROINDICAZIONI: ipersensibilità ai componenti del prodotto.
PRECAUZIONI: l'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico,
può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso
interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una
idonea terapia.
AVVERTENZE: dopo breve periodo di trattamento senza risultati
apprezzabili, consultare il medico. Nelle donne in stato di
gravidanza, durante l'allattamento e nei bambini, il prodotto va
somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto
controllo
del medico. Evitare il contatto con gli occhi.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
PER COLLUTORIO (gargarismi e sciacqui della cavità orale) due volte
al giorno diluendo 10 gocce in 10 ml di acqua, preferibilmente
tiepida.
Una dose consigliata di 10 gocce, pari a g 0,2857 di preparato,
contiene g 0,01 di clorexidina gluconato sale puro (sostanza attiva),
da usare ogni 10 ml di acqua (un misurino colmo o mezzo dito in un
bicchiere).
PER L'USO IN APPARECCHI IDROPULSORI
ad alta

Scheda tecnica

GOLASAN
® COLLUTORIO GOCCE FLACONE 10 G
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. NOME COMMERCIALE DEL PRODOTTO MEDICINALE
GOLASAN
® COLLUTORIO IN GOCCE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g contengono: principi attivi: clorexidina gluconato sol. 20% FU g
17,50 (una dose da 10 gocce pari a g 0,286 circa
contiene: clorexidina gluconato sale puro g 0,01)
3. FORMA FARMACEUTICA
gocce per collutorio
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Antisettico del cavo orale (disinfettante della bocca, della gola e
delle gengive). GOLASAN é indicato anche nell'igiene di
denti e gengive, nel trattamento e nella prevenzione della placca
batterica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
PER COLLUTORIO (gargarismi e sciacqui della cavità orale) due volte
al giorno diluendo 10 gocce in 10 ml di acqua,
preferibilmente tiepida.
Una dose consigliata di 10 gocce, pari a g 0,286 circa di preparato
contiene g 0,01 di clorexidina gluconato sale puro
(sostanza attiva).
PER L'USO IN APPARECCHI IDROPULSORI ad alta frequenza, docce dentali,
10-20 gocce ogni 100 ml di acqua, preferibilmente
tiepida.
Per l'erogazione delle gocce aprire il flacone ed inclinarlo di 45
gradi come indicato in figura, tenendo verso l'alto il foro
laterale della chiusura contagocce.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai componenti del prodotto.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E SPECIALI PRECAUZIONI D'USO
L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare
origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso
interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire
idonea terapia. Evitare il contatto con gli occhi.
Usare con cautela nei bambini sotto i sei anni di età.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili
consultare il medico.
4.5 INTERAZIONE CON ALTRI MEDICAMENTI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non si conoscono interazioni con altri medicamenti.
4.6 GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
004642_031980_RCP.doc
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell�