Land: Brazilië
Taal: Portugees
Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE PIRIDOXINA
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
HYDROCHLORIDE, PYRIDOXINE
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
25 MG COM MAST CT BL AL/AL X 90 (EMB MULT) - 1097402200010 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 25 MG COM MAST CT BL AL/AL X 9 - 1097402200029 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 25 MG COM MAST CT BL AL/AL X 18 - 1097402200037 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 25 MG COM MAST CT BL AL/AL X 27 - 1097402200045 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 25 MG COM MAST CT BL AL/AL X 60 (EMB MULT) - 1097402200053 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL
Válido
2011-09-12
GOB6 ® BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS CLORIDRATO DE PIRIDOXINA 25MG GOB6 ® cloridrato de piridoxina IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Comprimidos mastigáveis de 25 mg em embalagem com 18 comprimidos mastigáveis. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: COMPRIMIDO GOB6 ® 25 MG: Cada comprimido contém 25 mg de principio ativo : cloridrato de piridoxina .................................... 25 mg Excipientes: extrato seco de gengibre 3%, aroma de chocolate SN581351, aroma de canela SN649482, aroma de maçã SN649485, pó alcalino de cacau, dióxido de silício coloidal, sucralose, povidona, manitol, xilitol, polietilenoglicol 8000, estearato de magnésio e talco. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? GOB6 ® é indicado para náuseas e vômitos no primeiro trimestre da gravidez. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? GOB6 ® contém cloridrato de piridoxina (vitamina B6), que se torna ativa através da metabolização pelo fígado, atua no metabolismo de proteínas e aminas presentes no organismo, como as aminas cerebrais (serotonina, norepinefrina e dopamina). _ _ 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? GOB6 ® é contraindicado em caso de hipersensibilidade a qualquer componente da formulação, nos casos de úlcera péptica, polionefrite, esteatose hepática na gravidez, bem como diabetes mellitus descompensado por cetoacidose e tirotoxicose. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? A principal precaução é: uso concomitante com levodopa (pode haver diminuição da eficácia da levodopa). Pela dose que apresenta, a forma comprimidos não deve ser administrada às crianças menores de 12 anos. GOB6 ® (cloridrato de piridoxina) pode apresentar interação com outros medicamentos, dentre eles: isoniazida, ciclosserina, hidralazina. ESTE MEDICAMENTO PODE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ DESDE QUE SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA. INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO U Lees het volledige document
GOB6 ® BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS CLORIDRATO DE PIRIDOXINA 25MG GOB6 ® cloridrato de piridoxina IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Comprimidos mastigáveis de 25 mg em embalagem com 18 comprimidos mastigáveis. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: COMPRIMIDO GOB6 ® 25 MG: Cada comprimido contém 25 mg de principio ativo : cloridrato de piridoxina .................................... 25 mg Excipientes: extrato seco de gengibre 3%, aroma de chocolate SN581351, aroma de canela SN649482, aroma de maçã SN649485, pó alcalino de cacau, dióxido de silício coloidal, sucralose, povidona, manitol, xilitol, polietilenoglicol 8000, estearato de magnésio e talco. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES GOB6 ® é indicado para náuseas e vômitos no primeiro trimestre da gravidez. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo duplo-cego, placebo controlado e randomizado foi conduzido por Sahakian V. et al. (1), para avaliar a eficácia da piridoxina no tratamento de náuseas e vômitos da gravidez (NVG). Cinquenta e nove pacientes completaram o estudo, sendo que 31 pacientes receberam piridoxina, na dose oral de 25mg a cada 8 horas, durante 72 horas, e 28 pacientes receberam placebo no mesmo regime de administração. Após o tratamento houve uma diferença significativa entre as pacientes com náuseas severas que receberam piridoxina. Após três dias de tratamento, apenas 8 pacientes que receberam piridoxina apresentaram algum episódio de vômito, comparado a quinze do grupo placebo (p<0,05). Concluem os autores que a melhora das pacientes com náuseas severas e a redução dos vômitos foram significativos no grupo tratado com piridoxina. Um grande estudo duplo-cego, randomizado, placebo controlado foi conduzido por Vutyavanich T. et al. (2) para verificar a eficácia da piridoxina no tratamento de NVG. Durante um período de 11 meses, 342 mulheres com menos de 17 semanas de gestação foram randomizadas para receber, por via oral, 30m Lees het volledige document