GOB6

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

CLORIDRATO DE PIRIDOXINA

Available from:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

ATC code:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE, PYRIDOXINE

Therapeutic area:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Product summary:

25 MG COM MAST CT BL AL/AL X 90 (EMB MULT) - 1097402200010 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 25 MG COM MAST CT BL AL/AL X 9 - 1097402200029 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 25 MG COM MAST CT BL AL/AL X 18 - 1097402200037 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 25 MG COM MAST CT BL AL/AL X 27 - 1097402200045 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 25 MG COM MAST CT BL AL/AL X 60 (EMB MULT) - 1097402200053 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2011-09-12

Patient Information leaflet

GOB6
®
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS
CLORIDRATO DE PIRIDOXINA
25MG
GOB6
®
cloridrato de piridoxina
IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimidos mastigáveis de 25 mg em embalagem com 18 comprimidos
mastigáveis.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
COMPRIMIDO
GOB6
® 25 MG:
Cada comprimido contém 25 mg de principio ativo :
cloridrato de piridoxina ....................................
25 mg
Excipientes:
extrato
seco
de
gengibre
3%,
aroma
de
chocolate
SN581351,
aroma
de
canela
SN649482, aroma de maçã SN649485, pó alcalino de cacau, dióxido de
silício coloidal, sucralose,
povidona, manitol, xilitol, polietilenoglicol 8000, estearato de
magnésio e talco.
INFORMAÇÕES
AO
PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
GOB6
®
é indicado para náuseas e vômitos no primeiro trimestre da
gravidez.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
GOB6
®
contém cloridrato de piridoxina (vitamina B6), que se torna ativa
através da metabolização
pelo fígado, atua no metabolismo de proteínas e aminas presentes no
organismo, como as aminas
cerebrais (serotonina, norepinefrina e dopamina).
_ _
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
GOB6
®
é contraindicado em caso de hipersensibilidade a qualquer componente
da formulação, nos
casos de úlcera péptica, polionefrite, esteatose hepática na
gravidez, bem como diabetes mellitus
descompensado por cetoacidose e tirotoxicose.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A principal precaução é: uso concomitante com levodopa (pode haver
diminuição da eficácia da
levodopa). Pela dose que apresenta, a forma comprimidos não deve ser
administrada às crianças
menores de 12 anos.
GOB6
®
(cloridrato de piridoxina) pode apresentar interação com outros
medicamentos, dentre eles:
isoniazida, ciclosserina, hidralazina.
ESTE MEDICAMENTO PODE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ DESDE QUE SOB
PRESCRIÇÃO MÉDICA OU
DO CIRURGIÃO DENTISTA.
INFORME
AO
SEU
MÉDICO
OU
CIRURGIÃO-DENTISTA
SE
VOCÊ
ESTÁ
FAZENDO
U

Summary of Product characteristics

GOB6
®
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS
CLORIDRATO DE PIRIDOXINA
25MG
GOB6
®
cloridrato de piridoxina
IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimidos mastigáveis de 25 mg em embalagem com 18 comprimidos
mastigáveis.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
COMPRIMIDO
GOB6
® 25 MG:
Cada comprimido contém 25 mg de principio ativo :
cloridrato de piridoxina ....................................
25 mg
Excipientes: extrato seco de gengibre 3%, aroma de chocolate SN581351,
aroma de canela SN649482,
aroma de maçã SN649485, pó alcalino de cacau, dióxido de silício
coloidal, sucralose, povidona, manitol,
xilitol, polietilenoglicol 8000, estearato de magnésio e talco.
INFORMAÇÕES
TÉCNICAS
AOS
PROFISSIONAIS
DE
SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
GOB6
®
é indicado para náuseas e vômitos no primeiro trimestre da
gravidez.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego, placebo controlado e randomizado foi conduzido
por Sahakian V. et al. (1), para
avaliar a eficácia da piridoxina no tratamento de náuseas e vômitos
da gravidez (NVG). Cinquenta e nove
pacientes completaram o estudo, sendo que 31 pacientes receberam
piridoxina, na dose oral de 25mg a
cada 8 horas, durante 72 horas, e 28 pacientes receberam placebo no
mesmo regime de administração.
Após o tratamento houve uma diferença significativa entre as
pacientes com náuseas severas que
receberam piridoxina.
Após três dias de tratamento, apenas 8 pacientes que receberam
piridoxina
apresentaram algum episódio de vômito, comparado a quinze do grupo
placebo (p<0,05). Concluem os
autores que a melhora das pacientes com náuseas severas e a redução
dos vômitos foram significativos no
grupo tratado com piridoxina.
Um grande estudo duplo-cego, randomizado, placebo controlado foi
conduzido por Vutyavanich T. et al.
(2) para verificar a eficácia da piridoxina no tratamento de NVG.
Durante um período de 11 meses, 342
mulheres com menos de 17 semanas de gestação foram randomizadas para
receber, por via oral, 30m