GLYPRESSIN 1mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Werkstoffen:

ACETATO DE TERLIPRESINA;

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIOS BIOPAS SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

ATC-code:

H01BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACETATE TERLIPRESINA;

farmaceutische vorm:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Samenstelling:

POR VIAL mg

Toedieningsweg:

INTRAVENOSA

Eenheden in pakket:

caja de cartón foldcote con 1 y 5 viales de vidrio tipo I incoloro con polvo liofilizado + 1 y 5 ampolla(s) de vidrio tipo I inc

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

FERRING GMBH; ALEMANIA

Therapeutische categorie:

Terlipresina

Product samenvatting:

Presentación: Caja cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro con polvo liofilizado + 1 ampolla de vidrio tipo I incoloro con diluyente por 5ml , Caja de cartón con 5 viales de vidrio tipo I incoloro con polvo liofilizado + 5 ampollas de vidrio tipo I incoloro con diluyente por 5ml Caja de cartón conteniendo 5 cajas de cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro con polvo liofilizado + 1 ampolla de vidrio tipo I incolora con diluyente por 5mL

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2023-10-22

Productkenmerken

FICHA TÉCNICA
R
ef: Página web Alemana:
http://www.pharmnet-bund.de/dynamic/en/am-info-system/index.html -
SmPC Enero 2019
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GLYPRESSIN® 1 mg - polvo y disolvente para solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 vial con 11,0 mg de polvo que contiene 1,0 mg de terlipresina
acetato que
corresponde a 0,86 mg de terlipresina base libre. La solución
reconstituida tiene una
concentración de 0,2 mg terlipresina acetato por ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
GLYPRESSIN® 1 mg - polvo y disolvente para solución inyectable
Polvo (Vial): Polvo blanco liofilizado
Disolvente (Ampolla):
Solución clara, incolora
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hemorragias por várices esofágicas
GLYPRESSIN® se utiliza para la atención de emergencias en caso de
una hemorragia aguda
por várices esofágicas hasta disponer de una terapia endoscópica. A
continuación, se llevará a
cabo la terapia con GLYPRESSIN® para el tratamiento de las
hemorragias por várices
esofágicas, por lo general como terapia adicional a una detención
endoscópica de la hemorragia.
GLYPRESSIN® también podrá ser utilizado para reducir hemorragias
previas.
Síndrome hepatorrenal
Tratamiento de emergencia del síndrome hepatorrenal (Tipo I), tal
como está definido por los
criterios de IAC (Club Internacional de ascitis ) en 2007, con
insuficiencia renal aguda
espontánea en pacientes con cirrosis grave y ascitis.
FICHA TÉCNICA
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ef: Página web Alemana:
http://www.pharmnet-bund.de/dynamic/en/am-info-system/index.html -
SmPC Enero 2019
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4.2 POSOLOGÍA Y TIPO DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hemorragias por várices esofágicas.
Si no se prescribiera otra cosa, en el adulto se aplicará
inicialmente 1-2 viales de GLYPRESSIN®
en forma endovenosa. Como dosis de mantenimiento se realiza en cada 4
a 6 horas la siguiente
aplicación de un vial de GLYPRESSIN® . La terapia deberá limitarse
a 2-3 días de acuerdo con
el desarrollo de la enfe