GLYPRESSIN 1mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivní složka:

ACETATO DE TERLIPRESINA;

Dostupné s:

LABORATORIOS BIOPAS SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

ATC kód:

H01BA04

INN (Mezinárodní Name):

ACETATE TERLIPRESINA;

Léková forma:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Složení:

POR VIAL mg

Podání:

INTRAVENOSA

Jednotky v balení:

caja de cartón foldcote con 1 y 5 viales de vidrio tipo I incoloro con polvo liofilizado + 1 y 5 ampolla(s) de vidrio tipo I inc

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

FERRING GMBH; ALEMANIA

Terapeutické skupiny:

Terlipresina

Přehled produktů:

Presentación: Caja cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro con polvo liofilizado + 1 ampolla de vidrio tipo I incoloro con diluyente por 5ml , Caja de cartón con 5 viales de vidrio tipo I incoloro con polvo liofilizado + 5 ampollas de vidrio tipo I incoloro con diluyente por 5ml Caja de cartón conteniendo 5 cajas de cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro con polvo liofilizado + 1 ampolla de vidrio tipo I incolora con diluyente por 5mL

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2023-10-22

Charakteristika produktu

FICHA TÉCNICA
R
ef: Página web Alemana:
http://www.pharmnet-bund.de/dynamic/en/am-info-system/index.html -
SmPC Enero 2019
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GLYPRESSIN® 1 mg - polvo y disolvente para solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 vial con 11,0 mg de polvo que contiene 1,0 mg de terlipresina
acetato que
corresponde a 0,86 mg de terlipresina base libre. La solución
reconstituida tiene una
concentración de 0,2 mg terlipresina acetato por ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
GLYPRESSIN® 1 mg - polvo y disolvente para solución inyectable
Polvo (Vial): Polvo blanco liofilizado
Disolvente (Ampolla):
Solución clara, incolora
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hemorragias por várices esofágicas
GLYPRESSIN® se utiliza para la atención de emergencias en caso de
una hemorragia aguda
por várices esofágicas hasta disponer de una terapia endoscópica. A
continuación, se llevará a
cabo la terapia con GLYPRESSIN® para el tratamiento de las
hemorragias por várices
esofágicas, por lo general como terapia adicional a una detención
endoscópica de la hemorragia.
GLYPRESSIN® también podrá ser utilizado para reducir hemorragias
previas.
Síndrome hepatorrenal
Tratamiento de emergencia del síndrome hepatorrenal (Tipo I), tal
como está definido por los
criterios de IAC (Club Internacional de ascitis ) en 2007, con
insuficiencia renal aguda
espontánea en pacientes con cirrosis grave y ascitis.
FICHA TÉCNICA
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ef: Página web Alemana:
http://www.pharmnet-bund.de/dynamic/en/am-info-system/index.html -
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4.2 POSOLOGÍA Y TIPO DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hemorragias por várices esofágicas.
Si no se prescribiera otra cosa, en el adulto se aplicará
inicialmente 1-2 viales de GLYPRESSIN®
en forma endovenosa. Como dosis de mantenimiento se realiza en cada 4
a 6 horas la siguiente
aplicación de un vial de GLYPRESSIN® . La terapia deberá limitarse
a 2-3 días de acuerdo con
el desarrollo de la enfe