Glucosteril 100 mg/ml infuusioneste, liuos

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Glucose monohydrate

Beschikbaar vanaf:

BAXTER OY

ATC-code:

B05BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glucose monohydrate

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

infuusioneste, liuos

Eenheden in pakket:

Kaupan: 25 x 100 ml (VNR-numero: 008622) Ei kaupan: 100 ml, 500 ml, 1000 ml, 20 x 100 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml, 20 x 500 ml

Prescription-type:

Resepti: 25 x 100 ml Ei kaupan: 100 ml, 500 ml, 1000 ml, 20 x 100 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml, 20 x 500 ml

Therapeutisch gebied:

hiilihydraatit

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

1967-03-15

Bijsluiter

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GLUCOSTERIL 100 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
vaikuttava aine: glukoosi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,
käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Glucosteril 100 mg/ml on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Glucosteril 100 mg/ml
-valmistetta
3.
Miten Glucosteril 100 mg/ml -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
4
Glucosteril 100 mg/ml -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GLUCOSTERIL 100 MG/ML ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Glucosteril
100
mg/ml
on
hypertoninen
infuusioneste
ja
sitä
käytetään
leikkauksenjälkeisenä
ja
parenteraalisena
nestehoitona
energian
ja
veden
perustarpeen
tyydyttämiseksi,
jolloin
tarvittavat
elektrolyytit lisätään yksilöllisen tarpeen mukaan
konsentraatteina liuokseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT GLUCOSTERIL 100 MG/ML
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ GLUCOSTERIL 100 MG/ML -VALMISTETTA:
-
jos olet herkkä (yliherkkä) glukoosille. Tämä voi esiintyä
potilailla, joilla on maissiallergia.
-
jos verensokerisi on normaalia korkeampi (hyperglykemia).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut joitakin
seuraavista:
-
diabetes
-
munuaissairaus
-
korkea kallonsisäinen paine (intrakraniaalinen hypertensio)
-
päähän kohdistunut vamma viimeisen 24 tunnin aikana
-
aivoverisuonen hyytymästä johtuva aivohalvaus (iskeeminen
aivohalvaus)
-
sydänsairaus (sydämen vajaatoiminta)
-
keuhkosairaus (hengityksen vajaatoiminta)
-
vähentynyt virtsaneritys

Productkenmerken

1-22
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Glucosteril 100 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Glukoosimonohydraatti parenteraaliseen käyttöön vastaten glukoosia
100 mg/ml.
Millilitrassa valmistetta on 100 mg glukoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön tai kellertävä
liuos, jossa ei näy hiukkasia.
Osmolaarisuus:
noin 555 mOsmol/l
pH: 3,5
–
5,5
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Leikkauksenjälkeinen nestehoito ja parenteraalisena nestehoitona
suoritettava
perusenergiatarpeen ja veden perustarpeen tyydyttäminen, jolloin
tarvittavat elektrolyytit
lisätään yksilöllisen tarpeen mukaan konsentraatteina liuokseen.
Energialähteenä
'valkuaisaineita säästävässä', perifeeristen laskimoiden kautta
toteutettavassa hoito-ohjelmassa
yhdessä isotonisen aminohappoliuoksen kanssa. Hypoglykemia.
2-22
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Infuusionopeus ja Glucosteril 100 mg/ml infuusioneste, liuoksen
määrä riippuvat iästä, painosta,
potilaan kliinisestä ja metabolisesta tilasta samoin kuin
samanaikaisista lääkehoidoista.
Hyponatremian riskin vuoksi nestetasapainoa, seerumin glukoosin,
seerumin natriumin ja
muiden elektrolyyttien pitoisuuksia
on seurattava ennen annostelua ja sen aikana erityisesti
potilailla, joilla on lisääntynyt ei-osmoottinen antidiureettisen
hormonin vapautuminen
(antidiureettisen hormonin liikaerityshäiriö, SIADH), ja potilailla,
jotka saavat samanaikaisesti
vasopressiiniagonisteja. Seerumin natriumpitoisuuden seuranta on
erityisen tärkeää
fysiologisesti hypotonisten nesteiden yhteydessä. Glucosteril 100
mg/ml -valmiste voi muuttua
erittäin hypotoniseksi annostelun jälkeen. Tämä johtuu
glukoosiaineenvaihdunnasta
elimistössä (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 4.8).
Veden perustarve aikuisella on n. 30–50 ml/kg/vrk, vastasyntyneellä
voi olla 100–120
ml/kg/vrk. Glukoosin annostelussa ei tule ylittää annosta 0,4 g
glukoosia/kg/t (4 ml/kg/t
Glucosteri