País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Glucose monohydrate
BAXTER OY
B05BA03
Glucose monohydrate
100 mg/ml
infuusioneste, liuos
Kaupan: 25 x 100 ml (VNR-numero: 008622) Ei kaupan: 100 ml, 500 ml, 1000 ml, 20 x 100 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml, 20 x 500 ml
Resepti: 25 x 100 ml Ei kaupan: 100 ml, 500 ml, 1000 ml, 20 x 100 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml, 20 x 500 ml
hiilihydraatit
Myyntilupa myönnetty
1967-03-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GLUCOSTERIL 100 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS vaikuttava aine: glukoosi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Glucosteril 100 mg/ml on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Glucosteril 100 mg/ml -valmistetta 3. Miten Glucosteril 100 mg/ml -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 4 Glucosteril 100 mg/ml -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GLUCOSTERIL 100 MG/ML ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Glucosteril 100 mg/ml on hypertoninen infuusioneste ja sitä käytetään leikkauksenjälkeisenä ja parenteraalisena nestehoitona energian ja veden perustarpeen tyydyttämiseksi, jolloin tarvittavat elektrolyytit lisätään yksilöllisen tarpeen mukaan konsentraatteina liuokseen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT GLUCOSTERIL 100 MG/ML -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ GLUCOSTERIL 100 MG/ML -VALMISTETTA: - jos olet herkkä (yliherkkä) glukoosille. Tämä voi esiintyä potilailla, joilla on maissiallergia. - jos verensokerisi on normaalia korkeampi (hyperglykemia). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut joitakin seuraavista: - diabetes - munuaissairaus - korkea kallonsisäinen paine (intrakraniaalinen hypertensio) - päähän kohdistunut vamma viimeisen 24 tunnin aikana - aivoverisuonen hyytymästä johtuva aivohalvaus (iskeeminen aivohalvaus) - sydänsairaus (sydämen vajaatoiminta) - keuhkosairaus (hengityksen vajaatoiminta) - vähentynyt virtsaneritys Llegiu el document complet
1-22 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glucosteril 100 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Glukoosimonohydraatti parenteraaliseen käyttöön vastaten glukoosia 100 mg/ml. Millilitrassa valmistetta on 100 mg glukoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos Kirkas, väritön tai kellertävä liuos, jossa ei näy hiukkasia. Osmolaarisuus: noin 555 mOsmol/l pH: 3,5 – 5,5 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Leikkauksenjälkeinen nestehoito ja parenteraalisena nestehoitona suoritettava perusenergiatarpeen ja veden perustarpeen tyydyttäminen, jolloin tarvittavat elektrolyytit lisätään yksilöllisen tarpeen mukaan konsentraatteina liuokseen. Energialähteenä 'valkuaisaineita säästävässä', perifeeristen laskimoiden kautta toteutettavassa hoito-ohjelmassa yhdessä isotonisen aminohappoliuoksen kanssa. Hypoglykemia. 2-22 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Infuusionopeus ja Glucosteril 100 mg/ml infuusioneste, liuoksen määrä riippuvat iästä, painosta, potilaan kliinisestä ja metabolisesta tilasta samoin kuin samanaikaisista lääkehoidoista. Hyponatremian riskin vuoksi nestetasapainoa, seerumin glukoosin, seerumin natriumin ja muiden elektrolyyttien pitoisuuksia on seurattava ennen annostelua ja sen aikana erityisesti potilailla, joilla on lisääntynyt ei-osmoottinen antidiureettisen hormonin vapautuminen (antidiureettisen hormonin liikaerityshäiriö, SIADH), ja potilailla, jotka saavat samanaikaisesti vasopressiiniagonisteja. Seerumin natriumpitoisuuden seuranta on erityisen tärkeää fysiologisesti hypotonisten nesteiden yhteydessä. Glucosteril 100 mg/ml -valmiste voi muuttua erittäin hypotoniseksi annostelun jälkeen. Tämä johtuu glukoosiaineenvaihdunnasta elimistössä (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 4.8). Veden perustarve aikuisella on n. 30–50 ml/kg/vrk, vastasyntyneellä voi olla 100–120 ml/kg/vrk. Glukoosin annostelussa ei tule ylittää annosta 0,4 g glukoosia/kg/t (4 ml/kg/t Glucosteri Llegiu el document complet