Glucose 5% KabiPac 5 % inf. opl. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Glucosemonohydraat 5,5 g/100 ml

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-code:

B05BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glucose Monohydrate

Dosering:

5 %

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Glucosemonohydraat 55 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Electrolytes

Product samenvatting:

CTI-code: 097456-04 - De grootte van de verpakking: 30 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 097456-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 097456-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 098551-04 - De grootte van de verpakking: 30 x 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 097456-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0864751 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 098551-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 477066-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 098551-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 477066-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 098551-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0864769 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 477066-03 - De grootte van de verpakking: 40 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 477066-04 - De grootte van de verpakking: 60 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 139526-03 - De grootte van de verpakking: 40 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 139526-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 139526-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0617951 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 095085-01 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0864777 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 095085-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1975-06-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
GLUCOSE 5% KABIPAC OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Glucose 5% KabiPac en waarvoor wordt dit middel gebruikt
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GLUCOSE 5% KABIPAC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Glucose 5% KabiPac is een oplossing voor directe toediening in een
ader.
Aangewezen voor/als

Toevoer van vrij water

Verhogen van de bloeddruk gekoppeld aan toevoeging van vocht
(hypertone hydratatie)

Partiële energiebron

Drageroplossing voor elektrolyten- en geneesmiddelentoevoer
2..WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder punt 6.
wanneer u last heeft of gehad heeft van:

teveel aan vocht (hyperhydratatie)

teveel suiker in het bloed (hyperglycemie) en niet-gecontroleerde
suikerziekte (diabetes mellitus)

verlaagde bloeddruk door te weinig vocht (hypotone dehydratatie)

hersenbloedingen (intracraniale of intraspinale hemorrhagie).

verwarring door alcoholvergiftiging bij patiënten met
uitdrogingsverschijnselen (delirium tremens bij
gedehydrateerde patiënten)

het moeilijk kunnen opnemen van suikers en melkenzymen in het bloed
(glucose-galactose
malabsorptie syndroom)

aangeboren hartafwijking (congestieve hartdeco

Productkenmerken

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
N
AAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Glucose 5% KabiPac oplossing voor infusie
2.
K
WALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Bevat per 1000 ml:
Glucose monohydraat
55 g
Overeenkomend met glucose (anhydrisch)
50 g
Osmolaliteit
295 mOsmol/l (280-310)
Energie waarde
850 kJ (= 200 kcal) /l
pH
3,5 – 6,5
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
F
ARMACEUTISCHE
VORM
Oplossing voor infusie
4.
K
LINISCHE
GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES :
- Toevoer van vrij water
- Hypertone hydratatie
- Partiële energiebron
- Drageroplossing voor elektrolyten- en geneesmiddelentoevoer
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Intraveneuze infusie.
De gemiddelde infuussnelheid bedraagt 0,8 – 1,7 ml/kg/uur (1 à 2
g/kg/dag).
Maximum infuussnelheid : 10 ml (0,5 g) / kg/uur.
Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten
moeten wellicht worden gecontroleerd
voor en tijdens toediening, met name bij patiënten met een verhoogde
niet-osmotische afgifte van vasopressine
(antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij
patiënten die gelijktijdig worden
behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het risico op
hyponatriëmie.
Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor producten met een
lagere natrium concentratie in
vergelijking met de serumnatrium concentratie. Dit middel kan
uitermate hypotoon worden na toediening als
gevolg van metabolisering van glucose in het lichaam (zie rubrieken
4.4, 4.5 en 4.8).
4.3. CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Hyperhydratatie
-
Hyperglycemie en niet-gecontroleerde diabetes mellitus
-
Hypotone dehydratatie
-
Intracraniale of intraspinale hemorrhagie
-
Delirium tremens bij gedehydrateerde patiënten
-
Glucose-galactose malabsorptie syndroom
-
Congestieve hartdecompensatie
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Glucose moet voorzichtig toegediend worden a