Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glucosemonohydraat 5,5 g/100 ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05BB01
Glucose Monohydrate
5 %
Oplossing voor infusie
Glucosemonohydraat 55 mg/ml
Intraveneus gebruik
Electrolytes
CTI-code: 097456-04 - De grootte van de verpakking: 30 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 097456-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 097456-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 098551-04 - De grootte van de verpakking: 30 x 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 097456-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0864751 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 098551-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 477066-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 098551-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 477066-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 098551-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0864769 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 477066-03 - De grootte van de verpakking: 40 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 477066-04 - De grootte van de verpakking: 60 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 139526-03 - De grootte van de verpakking: 40 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 139526-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 139526-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0617951 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 095085-01 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0864777 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 095085-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1975-06-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS GLUCOSE 5% KABIPAC OPLOSSING VOOR INFUSIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Glucose 5% KabiPac en waarvoor wordt dit middel gebruikt 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GLUCOSE 5% KABIPAC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT Glucose 5% KabiPac is een oplossing voor directe toediening in een ader. Aangewezen voor/als Toevoer van vrij water Verhogen van de bloeddruk gekoppeld aan toevoeging van vocht (hypertone hydratatie) Partiële energiebron Drageroplossing voor elektrolyten- en geneesmiddelentoevoer 2..WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. wanneer u last heeft of gehad heeft van: teveel aan vocht (hyperhydratatie) teveel suiker in het bloed (hyperglycemie) en niet-gecontroleerde suikerziekte (diabetes mellitus) verlaagde bloeddruk door te weinig vocht (hypotone dehydratatie) hersenbloedingen (intracraniale of intraspinale hemorrhagie). verwarring door alcoholvergiftiging bij patiënten met uitdrogingsverschijnselen (delirium tremens bij gedehydrateerde patiënten) het moeilijk kunnen opnemen van suikers en melkenzymen in het bloed (glucose-galactose malabsorptie syndroom) aangeboren hartafwijking (congestieve hartdeco Izlasiet visu dokumentu
Samenvatting van de Kenmerken van het Product 1. N AAM VAN HET GENEESMIDDEL Glucose 5% KabiPac oplossing voor infusie 2. K WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per 1000 ml: Glucose monohydraat 55 g Overeenkomend met glucose (anhydrisch) 50 g Osmolaliteit 295 mOsmol/l (280-310) Energie waarde 850 kJ (= 200 kcal) /l pH 3,5 – 6,5 Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. F ARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie 4. K LINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES : - Toevoer van vrij water - Hypertone hydratatie - Partiële energiebron - Drageroplossing voor elektrolyten- en geneesmiddelentoevoer 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Intraveneuze infusie. De gemiddelde infuussnelheid bedraagt 0,8 – 1,7 ml/kg/uur (1 à 2 g/kg/dag). Maximum infuussnelheid : 10 ml (0,5 g) / kg/uur. Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten moeten wellicht worden gecontroleerd voor en tijdens toediening, met name bij patiënten met een verhoogde niet-osmotische afgifte van vasopressine (antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het risico op hyponatriëmie. Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor producten met een lagere natrium concentratie in vergelijking met de serumnatrium concentratie. Dit middel kan uitermate hypotoon worden na toediening als gevolg van metabolisering van glucose in het lichaam (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8). 4.3. CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Hyperhydratatie - Hyperglycemie en niet-gecontroleerde diabetes mellitus - Hypotone dehydratatie - Intracraniale of intraspinale hemorrhagie - Delirium tremens bij gedehydrateerde patiënten - Glucose-galactose malabsorptie syndroom - Congestieve hartdecompensatie Samenvatting van de Kenmerken van het Product 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK - Glucose moet voorzichtig toegediend worden a Izlasiet visu dokumentu