Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCOSA; SODIO CLORURO
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
B05BB02
GLUCOSE; SODIUM CHLORIDE
3,5% + 0,35%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA 35 mg; SODIO CLORURO 3.5 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Electrolitos con carbohidratos
GLUCOSALINA MEIN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/10/1989 No Comercializado - GLUCOSALINA MEIN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/01/1967 No Comercializado - GLUCOSALINA MEIN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/10/1989 No Comercializado - GLUCOSALINA MEIN SOLUCION PARA PERFUSION , 12 frascos de 250 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado - GLUCOSALINA MEIN SOLUCION PARA PERFUSION , 12 frascos de 500 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado
Autorizado
1967-01-01
1 de 7 28022 MADRID Sugerencias_ft@aemps.es PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GLUCOSALINA MEIN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN GLUCOSA Y CLORURO DE SODIO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO: - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Glucosalina Mein y para qué se utiliza 2. Antes de usar Glucosalina Mein 3. Cómo usar Glucosalina Mein 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Glucosalina Mein 6. Información adicional 1. QUÉ ES GLUCOSALINA MEIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Glucosalina Mein es una solución para perfusión intravenosa que se presenta en frascos de 250 ml, 500 ml y 1000 ml. Este medicamento pertenece al grupo de soluciones intravenosas que afectan el balance electrolítico con hidratos de carbono. Glucosalina Mein está indicado en: - Estados de deshidratación con pérdidas moderadas de electrolitos. - Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado. - Como vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos. 2. ANTES DE USAR GLUCOSALINA MEIN NO USE GLUCOSALINA MEIN - Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Glucosalina Mein. - En estados de hiperhidratación (sobrecarga de líquido). - En situaciones de edema generalizado (acumulación de líquido en los tejidos del cuerpo) o cirrosis ascítica (afección crónica progresiva del hígado con acumulación de líquido). - En estados de hiperglucemia (aumento del nivel de glucosa en sangre). 2 de 7 - En estados de hiponatremia (disminución de sodio en sangre). - En estados de hipocloremia (disminución de cl Lees het volledige document
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Glucosalina Mein solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml de solución contienen: a) Principios activos Glucosa anhidra (como monohidrato) 3,5 g Cloruro de sodio 0,35 g La osmolaridad teórica de la solución es de 313 mOsm/l y el pH de 3,2-6,5. El aporte teórico de calorías es de 140 kcal/l. El contenido teórico en sodio y en cloruro es de 60 mmol/l. Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución límpida, transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Estados de deshidratación con pérdidas moderadas de electrolitos. - Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado. - Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Glucosalina Mein se administrará por vía intravenosa. Se debe controlar el equilibrio de fluidos y las concentraciones plasmáticas de glucosa y electrolitos (especialmente sodio) durante la administración. La dosificación y velocidad de administración dependen ajustarse en función de la edad, peso, estado clínico y biológico (equilibrio ácido-base) del paciente (particularmente del estado de hidratación del paciente) así como de la terapia concomitante. Dosificación recomendada: Para adultos, ancianos y adolescentes: 500 ml a 3000 ml cada 24 horas. Para bebés y niños: 2 de 9 - De 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h - De 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg - > 20 kg de peso corporal: 1500 ml + 20 ml/kg/24 h para el peso superior a 20 kg Velocidad de administración: La velocidad de perfusión es normalmente de 40 ml/kg/24 h en adultos, ancianos y adolescentes. En pacientes pediátricos la velocidad de perfusión es de 5 ml/kg/h de media, pero este valor varía con la edad: 6-8 ml/kg/h para niños menores de 12 meses, 4-6 ml/kg/h para niños de 12-23 meses y 2-4 ml/kg/h para Lees het volledige document