GLUCOSALINA MEIN SOLUCION PARA PERFUSION

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

GLUCOSA; SODIO CLORURO

Saatavilla:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC-koodi:

B05BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

GLUCOSE; SODIUM CHLORIDE

Annos:

3,5% + 0,35%

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Koostumus:

GLUCOSA 35 mg; SODIO CLORURO 3.5 mg

Antoreitti:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Electrolitos con carbohidratos

Tuoteyhteenveto:

GLUCOSALINA MEIN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/10/1989 No Comercializado - GLUCOSALINA MEIN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/01/1967 No Comercializado - GLUCOSALINA MEIN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/10/1989 No Comercializado - GLUCOSALINA MEIN SOLUCION PARA PERFUSION , 12 frascos de 250 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado - GLUCOSALINA MEIN SOLUCION PARA PERFUSION , 12 frascos de 500 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1967-01-01

Pakkausseloste

1 de 7
28022 MADRID
[e-mail]
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLUCOSALINA MEIN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA Y CLORURO DE SODIO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO:
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Glucosalina Mein y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Glucosalina Mein
3.
Cómo usar Glucosalina Mein
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Glucosalina Mein
6.
Información adicional
1. QUÉ ES GLUCOSALINA MEIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Glucosalina Mein es una solución para perfusión intravenosa que se
presenta en frascos de 250 ml, 500 ml
y 1000 ml.
Este medicamento pertenece al grupo de soluciones intravenosas que
afectan el balance electrolítico con
hidratos de carbono.
Glucosalina Mein está indicado en:
-
Estados de deshidratación con pérdidas moderadas de electrolitos.
- Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado.
-
Como vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
2. ANTES DE USAR GLUCOSALINA MEIN
NO USE GLUCOSALINA MEIN
-
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de
Glucosalina Mein.
-
En estados de hiperhidratación (sobrecarga de líquido).
-
En situaciones de edema generalizado (acumulación de líquido en los
tejidos del cuerpo) o cirrosis
ascítica (afección crónica progresiva del hígado con acumulación
de líquido).
-
En estados de hiperglucemia (aumento del nivel de glucosa en sangre).
2 de 7
-
En estados de hiponatremia (disminución de sodio en sangre).
-
En estados de hipocloremia (disminución de cl

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glucosalina Mein solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
a) Principios activos
Glucosa anhidra (como monohidrato) 3,5 g
Cloruro de sodio
0,35 g
La osmolaridad teórica de la solución es de 313 mOsm/l y el pH de
3,2-6,5. El aporte teórico de calorías es
de 140 kcal/l. El contenido teórico en sodio y en cloruro es de 60
mmol/l.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución límpida, transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Estados de deshidratación con pérdidas moderadas de electrolitos.
- Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado.
- Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Glucosalina Mein se administrará por vía intravenosa.
Se debe controlar el equilibrio de fluidos y las concentraciones
plasmáticas de glucosa y electrolitos
(especialmente sodio) durante la administración.
La dosificación y velocidad de administración dependen ajustarse en
función de la edad, peso, estado
clínico y biológico (equilibrio ácido-base) del paciente
(particularmente del estado de hidratación del
paciente) así como de la terapia concomitante.
Dosificación recomendada:
Para adultos, ancianos y adolescentes: 500 ml a 3000 ml cada 24 horas.
Para bebés y niños:
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-
De 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h
-
De 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso
superior a 10 kg
-
> 20 kg de peso corporal:
1500 ml + 20 ml/kg/24 h para el peso superior a 20 kg
Velocidad de administración:
La velocidad de perfusión es normalmente de 40 ml/kg/24 h en adultos,
ancianos y adolescentes.
En pacientes pediátricos la velocidad de perfusión es de 5 ml/kg/h
de media, pero este valor varía con la
edad: 6-8 ml/kg/h para niños menores de 12 meses, 4-6 ml/kg/h para
niños de 12-23 meses y 2-4 ml/kg/h
para