België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - desogestrel 150 µg; ethinylestradiol 20 µg - tablet - 150 µg - 20 µg - ethinylestradiol 20 µg; desogestrel 150 µg - desogestrel and ethinylestradiol

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic zuur - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - gal en levertherapie - chenodeoxycholic zuur is geïndiceerd voor de behandeling van aangeboren fouten van primaire gal zuur synthese als gevolg van plantensterolen 27 hydroxylase deficiëntie (presenteert als cerebrotendinous xanthomatose (ctx)) bij zuigelingen, kinderen en adolescenten van 1 maand tot en met 18 jaar oud en volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - alvleesklier neoplasma - antineoplastische middelen - behandeling van gemetastaseerd adenocarcinoom van de pancreas, in combinatie met 5-fluorouracil (5 fu) en leucovorine (lv), bij volwassen patiënten die vooruitgang hebben geboekt met het volgen van op gemcitabine gebaseerde therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - sevofluraan - anesthetica, algemene - dogs; cats - voor de inductie en het onderhoud van anesthesie.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

as kalceks a.s. - dexmedetomidinehydrochloride 0,118 mg/ml - eq. dexmedetomidine 0,1 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 100 µg/ml - dexmedetomidinehydrochloride 0.118 mg/ml - dexmedetomidine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

as kalceks a.s. - dexmedetomidinehydrochloride 0,118 mg/ml - eq. dexmedetomidine 0,1 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 100 µg/ml - dexmedetomidinehydrochloride 0.118 mg/ml - dexmedetomidine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

as kalceks a.s. - dexmedetomidinehydrochloride 0,118 mg/ml - eq. dexmedetomidine 0,1 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 100 µg/ml - dexmedetomidinehydrochloride 0.118 mg/ml - dexmedetomidine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

hcs bvba  - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotische middelen - secundaire preventie van atherothrombotic eventsclopidogrel is geïndiceerd voor:volwassen patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen in atriale fibrillationin volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine k-antagonisten (vka) en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.  for further information please refer to section 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - clopidogrel (as hydrochloride) - myocardial infarction; peripheral vascular diseases; stroke - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd voor:volwassen patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen bij atriumfibrilleren bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine k-antagonisten (vka) en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - nalmefene hydrochloride dihydraat - alcohol-gerelateerde stoornissen - geneesmiddelen die worden gebruikt bij alcoholverslaving - selincro is geïndiceerd voor de vermindering van alcoholgebruik bij volwassen patiënten met alcoholverslaving die een hoog risico op drinken hebben (zie rubriek 5).. 1), zonder fysieke ontwenningsverschijnselen en die geen onmiddellijke ontgifting vereisen. selincro mag alleen worden voorgeschreven in combinatie met continue psychosociale ondersteuning gericht op behandeling, therapietrouw en het verminderen van de consumptie van alcohol. selincro moeten worden geïnitieerd alleen bij de patiënten die doorgaan met een hoge drinken-risico niveau twee weken na de eerste beoordeling.