Glottyl 0.766 mg/ml sirop

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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01-07-2022
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01-07-2022

Werkstoffen:

Phosphate de Codéine Hémihydraté 0,766 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Viatris BV-SRL

ATC-code:

R05DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Codeine Phosphate Hemihydrate

Dosering:

0,766 mg/ml

farmaceutische vorm:

Sirop

Samenstelling:

Phosphate de Codéine Hémihydraté 0.76 mg/ml

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Codeine

Product samenvatting:

CTI code: 172557-02 - Taille de l'emballage: 300 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914378 - Code CNK: 1262054 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172557-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

1996-01-04

Bijsluiter

                                1
.
Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GLOTTYL 0,766 MG/ML SIROP
_Phosphate de codéine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que GLOTTYL sirop et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GLOTTYL
sirop?
3.
Comment prendre GLOTTYL sirop?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver GLOTTYL sirop?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE GLOTTYL SIROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Médicament pour le traitement des symptômes de la TOUX SÈCHE.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLOTTYL
SIROP?
NE PRENEZ JAMAIS GLOTTYL SIROP:
-
si vous êtes ALLERGIQUE à la substance active ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
en cas de TOUX PRODUCTIVE (GRASSE): vous devez continuer à pouvoir
éliminer des mucosités par la
toux.
-
si vous avez moins de 12 ans.
-
si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la
codéine en morphine
-
si vous allaitez.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GLOTTYL
sirop.
FAITES ATTENTION
-
en présence d'une HYPERSENSIBIL
                                
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Productkenmerken

                                Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLOTTYL 0,766 mg/ml Sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate de codéine hémihydraté 76,6 mg pour 100 ml.
Excipients à effet notoire: Une dose de 30 ml (2 cuillères à soupe)
contient 16,2 g de saccharose, 30
mg d’acide benzoïque et 45 mg de méthylparahydroxybenzoate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop. Voie Orale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Proposé comme traitement symptomatique de la toux non productive.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le traitement doit avoir une durée aussi courte que possible.
Posologie
_Adultes et enfants âgés de plus de 12 ans_
La posologie usuelle est de :
2 cuillères à soupe 3 à 4 fois par jour (51,12 à 68,16 mg de
codéine / jour)
-
Dose maximale en une prise : 2 cuillères à soupe
-
Dose maximale par jour : 8 cuillères à soupe
N.B. :
1 cuillère à soupe correspond à 15 ml (ou 8,52 mg de codéine).
1 cuillère à café correspond à 5 ml (ou 2,84 mg de codéine).
_Population pédiatrique_
Enfants âgés de moins de 12 ans :
La codéine est contre-indiquée chez les enfants âgés de moins de
12 ans (voir rubrique 4.3).
Enfants âgés de 12 à 18 ans :
L’utilisation de la codéine n’est pas recommandée chez les
enfants âgés de 12 à 18 ans dont la
fonction respiratoire est altérée (voir rubrique 4.4).
Le flacon de sirop dispose d’un bouchon de sécurité à
l’épreuve des enfants. Pour ouvrir le flacon,
dévisser le bouchon en le poussant vers le bas et en le tournant dans
le sens inverse des aiguilles
d’une montre. Après usage, revisser le bouchon à fond.
1 / 7
Résumé des caractéristiques du produit
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique
6.1.
-
Diminution
importante
de
la
fonction
respiratoire
(surtout
dans
l’asthme
et
l’emphysème), insuffisance hépatique.
-
Enfants âgés de moins d
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

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