Երկիր: Բելգիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phosphate de Codéine Hémihydraté 0,766 mg/ml
Viatris BV-SRL
R05DA04
Codeine Phosphate Hemihydrate
0,766 mg/ml
Sirop
Phosphate de Codéine Hémihydraté 0.76 mg/ml
Voie orale
Codeine
CTI code: 172557-02 - Taille de l'emballage: 300 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914378 - Code CNK: 1262054 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172557-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1996-01-04
1 . Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR GLOTTYL 0,766 MG/ML SIROP _Phosphate de codéine_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que GLOTTYL sirop et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GLOTTYL sirop? 3. Comment prendre GLOTTYL sirop? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver GLOTTYL sirop? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU'EST-CE QUE GLOTTYL SIROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE? Médicament pour le traitement des symptômes de la TOUX SÈCHE. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLOTTYL SIROP? NE PRENEZ JAMAIS GLOTTYL SIROP: - si vous êtes ALLERGIQUE à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - en cas de TOUX PRODUCTIVE (GRASSE): vous devez continuer à pouvoir éliminer des mucosités par la toux. - si vous avez moins de 12 ans. - si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéine en morphine - si vous allaitez. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GLOTTYL sirop. FAITES ATTENTION - en présence d'une HYPERSENSIBIL Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Résumé des caractéristiques du produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GLOTTYL 0,766 mg/ml Sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Phosphate de codéine hémihydraté 76,6 mg pour 100 ml. Excipients à effet notoire: Une dose de 30 ml (2 cuillères à soupe) contient 16,2 g de saccharose, 30 mg d’acide benzoïque et 45 mg de méthylparahydroxybenzoate. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. Voie Orale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Proposé comme traitement symptomatique de la toux non productive. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Le traitement doit avoir une durée aussi courte que possible. Posologie _Adultes et enfants âgés de plus de 12 ans_ La posologie usuelle est de : 2 cuillères à soupe 3 à 4 fois par jour (51,12 à 68,16 mg de codéine / jour) - Dose maximale en une prise : 2 cuillères à soupe - Dose maximale par jour : 8 cuillères à soupe N.B. : 1 cuillère à soupe correspond à 15 ml (ou 8,52 mg de codéine). 1 cuillère à café correspond à 5 ml (ou 2,84 mg de codéine). _Population pédiatrique_ Enfants âgés de moins de 12 ans : La codéine est contre-indiquée chez les enfants âgés de moins de 12 ans (voir rubrique 4.3). Enfants âgés de 12 à 18 ans : L’utilisation de la codéine n’est pas recommandée chez les enfants âgés de 12 à 18 ans dont la fonction respiratoire est altérée (voir rubrique 4.4). Le flacon de sirop dispose d’un bouchon de sécurité à l’épreuve des enfants. Pour ouvrir le flacon, dévisser le bouchon en le poussant vers le bas et en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre. Après usage, revisser le bouchon à fond. 1 / 7 Résumé des caractéristiques du produit 4.3. CONTRE-INDICATIONS - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. - Diminution importante de la fonction respiratoire (surtout dans l’asthme et l’emphysème), insuffisance hépatique. - Enfants âgés de moins d Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը