Glibenese 5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Glipizide 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Pfizer SA-NV

ATC-code:

A10BB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glipizide

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Glipizide 5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Glipizide

Product samenvatting:

CTI-code: 056296-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062327982 - CNK-code: 0044248 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1972-12-01

Bijsluiter

Bijsluiter 16D18
16D18
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
GLIBENESE 5 MG TABLETTEN
GLIPIZIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
Wat is Glibenese en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
1.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
2.
Hoe neemt u dit middel in?
3.
Mogelijke bijwerkingen
4.
Hoe bewaart u dit middel?
5.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GLIBENESE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Glipizide behoort tot de groep van geneesmiddelen die de glycemie
(suikergehalte in het bloed)
verlagen. Het is een oraal antidiabeticum dat behoort tot de klasse
der sulfonylurea
(bloedsuikerverlagende sulfamiden).
Glibenese is aangewezen ter aanvulling van een dieet en
lichaamsoefeningen om de controle van het
suikergehalte in het bloed bij volwassenen met
niet-insulineafhankelijke diabetes te verbeteren
(diabetes die niet veroorzaakt wordt door een gebrek aan insuline, een
hormoon dat aangemaakt wordt
door de alvleesklier die de bloedsuikerspiegel regelt).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor
andere sulfamiden. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Uw suikerziekte moet met insuline behandeld worden (jonge patiënten),
u lijdt aan diabetische
acidoketose of aan diabetische precoma.
-
U lijdt aan een ernstige ziekte v

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken 16D18
16D18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
GLIBENESE 5 mg Tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere tablet GLIBENESE bevat 5 mg glipizide.
Hulpstof met bekend effect: lactose-anhydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
De tabletten zijn wit, rond en deelbaar, op één kant is het
identificatiemerk G5 gegraveerd.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
GLIBENESE is aangewezen ter aanvulling van een dieet en
lichaamsoefeningen om de glycemische
controle bij volwassenen met niet-insulineafhankelijke diabetes te
verbeteren.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Zoals voor elk hypoglycemiërend agens moeten de doseringen
individueel aangepast worden.
_Initiële behandeling:_ De gebruikelijke initiële behandeling is 5
mg voor het ontbijt of het
middagmaal. Bij oudere patiënten en bij andere patiënten die
onderhevig zijn aan hypoglycemie
dient men een aanvangsdosis van 2,5 mg voor te schrijven (zie Oudere
patiënten en
risicopatiënten).
_Bepaling van de optimale dosis:_ De aanvangsdosis wordt gewoonlijk
aangepast in stappen van 2,5
of 5 mg, afhankelijk van de glycemische reactie. Men dient een
interval van minstens enkele dagen
tussen elke doseringsaanpassing te voorzien. De maximum aanbevolen
dosis in één inname
bedraagt 15 mg. Indien deze onvoldoende blijkt, kan fractionering van
de dagdosis nuttig zijn. Over
het algemeen is het aangewezen om dosissen hoger dan 15 mg te
fractioneren.
_Onderhoudsbehandeling:_ Sommige patiënten worden goed gereguleerd
met één inname per dag.
Totale dagdosissen van meer dan 15 mg worden meestal gefractioneerd.
Langdurige behandelingen
met totale dagdosissen hoger dan 30 mg, toegediend in twee giften,
zijn veilig gebleken. Dosissen
van 2,5 mg tot 30 mg per dag laten meestal toe de glycemie te
reguleren. De maximum aanbevolen
dagdosis is 40 mg.
_Omschakeling na een behandeling met andere orale
bloedsuikerverla