Gleptosil vet 200 mg Fe/ ml

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Gleptoferron

Beschikbaar vanaf:

Ceva Santé Animale

ATC-code:

QB03AC

INN (Algemene Internationale Benaming):

Gleptoferron

Dosering:

200 mg Fe/ ml

farmaceutische vorm:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Eenheden in pakket:

Hetteglass av plast 250 ml

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2020-08-01

Bijsluiter

PAKNINGSVEDLEGG FOR:
 .
GLEPTOSIL VET. 200 MG FE3+/ML INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING.
 .
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf
淡
ringstillatelse:
Ceva Sant
辿
Animale.
10, av. de La Ballasti
竪
re.
33500 Libourne.
Frankrike.
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Parapharm A/S (Paramedical A/S)Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â
        .
Vassinger
淡
dvej 3-
7Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â
            .
DK-3540
Lynge                     Â
                Â
   .
Danmark                    Â
                Â
           .
 .
IZO.
Strada Stratale 234, Km28,200.
27013 Chignolo PO (PV).
Italia.
 .
2.       VETERINÅRPREPARATETS NAVN .
 .
 .
Gleptosil vet. 200 mg Fe3+/ml injeksjonsv
脱
ske, oppl
淡
sning.
 .
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
 .
1 ml inneholder:
 .
Virkestoff: Gleptoferron respond. 200 mg Fe3+.
Hjelpestoffer: phenol, aqua ad iniect.
 .
4.       INDIKASJON(ER) .
 .
Profylaktisk og kurativ behandling ved jernmangelanemi hos spedgris.
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
 .
Ingen.
 .
6.       BIVIRKNINGER .
 .
Akutt overf
淡
lsomhetsreaksjon kan iblant forekomme hos grisungene dersom purka
har E-vitamin- og/eller selenmangel.
 .
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, b
淡
r disse meldes til veterin
脱
r.
 .
7.       DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL
(MÅ
LARTER) .
 .
Gris.
 .
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFÅRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
 .
Profyla

Productkenmerken

VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Gleptosil vet. 200 mg Fe/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
jern (III)
200 mg/ml
som gleptoferron
HJELPESTOFF:
Fenol
5 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Mørkbrun, viskøs oppløsning
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Gris
4.2. INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Profylaktisk og kurativt ved jernmangelanemi hos gris.
4.3. KONTRAINDIKASJONER
Ingen
4.4. SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen
4.5. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Beskyttelsestiltak
Gleptosil vet. har lav toksisitet og er ufarlig for bruker.
Forsiktighetsregler
Skal ikke blandes med andre injeksjonsvæsker. Dyr med dårlig vitamin
E-/ selenstatus bør ikke
behandles før denne mangelen er behandlet på forhand.
4.6. BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Ingen.
4.7. BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Skal ikke brukes ved drektighet og diegiving.
4.8. INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR
INTERAKSJON
Samtidig injeksjon av store doser D-vitamin (over 50 000 IU til
spegris) og jern ger risiko for
kalsifylaksi.
4.9. DOSERING OG TILFØRSELSVEI
Profylaktisk: 1 ml 200
mg Fe3+ intramuskulært i nakkemuskulaturen på 1. - 5.
levedøgn
som
engangsdose.
Terapeutisk: 1 ml intramuskulært i nakkemuskulaturen til smågris.
Gleptosil vet. injeksjonsvæske
er
pakket
i
100 ml
o g
2 5 0
m l
h e t t e g l a s s
a v
p l a s t
med
injeksjonsmembran. Plasthetteglassene kan anvendes til automatsprøyte
eller injeksjonssprøyte.
For 100 ml hetteglass av plast:
Ettersom proppen til hetteglasset ikke kan perforeres mer enn 4 ganger
er automatisk sprøyteutstyr
anbefalt.
For 100 ml og 250 ml hetteglass av plast (flere lag):
Ettersom proppen til hetteglasset ikke kan perforeres mer enn 20
ganger er automatisk sprøyteutstyr
anbefalt.
4.10. OVERDOSERING (SYMPTOMER, FØRSTEHJELP, ANTIDOTER), OM NØDVENDIG
Det