Šalis: Norvegija
kalba: norvegų
Šaltinis: Statens legemiddelverk
Gleptoferron
Ceva Santé Animale
QB03AC
Gleptoferron
200 mg Fe/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass av plast 250 ml
C
Markedsført
2020-08-01
PAKNINGSVEDLEGG FOR:  . GLEPTOSIL VET. 200 MG FE3+/ML INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING.  .  . 1.       NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVER AV MARKEDSFà RINGSTILLATELSE SAMT Pà TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.  . Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelse: Ceva Sant 辿 Animale. 10, av. de La Ballasti 竪 re. 33500 Libourne. Frankrike.  . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Parapharm A/S (Paramedical A/S)                     . Vassinger 淡 dvej 3- 7                                   . DK-3540 Lynge                                          . Danmark                                                 .  . IZO. Strada Stratale 234, Km28,200. 27013 Chignolo PO (PV). Italia.  . 2.       VETERINà RPREPARATETS NAVN .  .  . Gleptosil vet. 200 mg Fe3+/ml injeksjonsv 脱 ske, oppl 淡 sning.  .  . 3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).  . 1 ml inneholder:  . Virkestoff: Gleptoferron respond. 200 mg Fe3+. Hjelpestoffer: phenol, aqua ad iniect.  . 4.       INDIKASJON(ER) .  . Profylaktisk og kurativ behandling ved jernmangelanemi hos spedgris.  . 5.       KONTRAINDIKASJONER.  . Ingen.  . 6.       BIVIRKNINGER .  . Akutt overf 淡 lsomhetsreaksjon kan iblant forekomme hos grisungene dersom purka har E-vitamin- og/eller selenmangel.  . Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, b 淡 r disse meldes til veterin 脱 r.  . 7.       DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (Mà LARTER) .  . Gris.  . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFà RSELSVEI(ER) OG -Mà TE.  . Profyla Perskaitykite visą dokumentą
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Gleptosil vet. 200 mg Fe/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: jern (III) 200 mg/ml som gleptoferron HJELPESTOFF: Fenol 5 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Mørkbrun, viskøs oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Gris 4.2. INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Profylaktisk og kurativt ved jernmangelanemi hos gris. 4.3. KONTRAINDIKASJONER Ingen 4.4. SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Ingen 4.5. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Beskyttelsestiltak Gleptosil vet. har lav toksisitet og er ufarlig for bruker. Forsiktighetsregler Skal ikke blandes med andre injeksjonsvæsker. Dyr med dårlig vitamin E-/ selenstatus bør ikke behandles før denne mangelen er behandlet på forhand. 4.6. BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) Ingen. 4.7. BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING Skal ikke brukes ved drektighet og diegiving. 4.8. INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Samtidig injeksjon av store doser D-vitamin (over 50 000 IU til spegris) og jern ger risiko for kalsifylaksi. 4.9. DOSERING OG TILFØRSELSVEI Profylaktisk: 1 ml 200 mg Fe3+ intramuskulært i nakkemuskulaturen på 1. - 5. levedøgn som engangsdose. Terapeutisk: 1 ml intramuskulært i nakkemuskulaturen til smågris. Gleptosil vet. injeksjonsvæske er pakket i 100 ml o g 2 5 0 m l h e t t e g l a s s a v p l a s t med injeksjonsmembran. Plasthetteglassene kan anvendes til automatsprøyte eller injeksjonssprøyte. For 100 ml hetteglass av plast: Ettersom proppen til hetteglasset ikke kan perforeres mer enn 4 ganger er automatisk sprøyteutstyr anbefalt. For 100 ml og 250 ml hetteglass av plast (flere lag): Ettersom proppen til hetteglasset ikke kan perforeres mer enn 20 ganger er automatisk sprøyteutstyr anbefalt. 4.10. OVERDOSERING (SYMPTOMER, FØRSTEHJELP, ANTIDOTER), OM NØDVENDIG Det Perskaitykite visą dokumentą