Gentacoll Vefjalyf 1,3 mg/cm2

Land: IJsland

Taal: IJslands

Bron: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Werkstoffen:

Gentamicinum súlfat

Beschikbaar vanaf:

SERB S.A.

ATC-code:

J01GB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Gentamicinum

Dosering:

1,3 mg/cm2

farmaceutische vorm:

Vefjalyf

Prescription-type:

(R) Lyfseðilsskylt

Product samenvatting:

443586 Þynnupakkning ; 374036 Þynnupakkning

Autorisatie-status:

Markaðsleyfi útgefið

Autorisatie datum:

1995-10-01

Bijsluiter

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
GENTACOLL 1,3 MG/CM
2 VEFJALYF
gentamícínsúlfat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Gentacoll og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Gentacoll
3.
Hvernig nota á Gentacoll
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Gentacoll
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM GENTACOLL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Gentacoll vefjalyf (vefjasvampar) eru notaðir sem hjálparmeðferð
í skurðaðgerðum við langvinnar
beinsýkingar af völdum gentamícínnæmra sýkla. Einnig sem
hjálparmeðferð við mjúkvefssýkingar og
við aðgerðir á slagæðum.
Nota má Gentacoll til að koma í veg fyrir sýkingar í sár við
bringubein sem hjálparlyf með viðeigandi
sýklalyfjum í hjarta- og lungnaaðgerð með miðbringubeinsskurði.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA GENTACOLL
EKKI MÁ NOTA GENTACOLL
-
ef
sjúklingur er með ofnæmi fyrir gentamícíni eða öðrum
amínóglýkósíðum
-
ef
sjúklingur er með sögu um ónæmis- eða bandvefssjúkdóma.
GÆTA SKAL SÉRSTAKRAR VARÚÐAR VIÐ NOTKUN GENTACOLL
-
ef sjúklingur er með skerta nýrnastarfsemi
-
ef sjúklingur er með taugavöðvasjúkdóma eins og
vöðvaslensfár, Parksinsonveiki eða infantil
botulisma.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum áður en Gentacoll er notað.
NOTKUN ANNARRA LYFJA SAMHLIÐA G

Productkenmerken

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI
LYFS
Gentacoll vefjalyf.
2.
INNIHALDSLÝSING
Gentamícín 1,3 mg/cm
2
, sem gentamícínsúlfat.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1
3.
LYFJAFORM
Vefjalyf (vefjasvampur).
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Hjálparmeðferð í skurðaðgerðum við langvinnar beinsýkingar af
völdum gentamícínnæmra sýkla.
Einnig sem hjálparmeðferð við mjúkvefjasýkingar og við
aðgerðir á slagæðum.
Nota má Gentacoll til að koma í veg fyrir sýkingar í sár við
bringubein sem hjálparlyf með viðeigandi
almennri (systemic) sýklalyfjameðferð í hjarta- og lungnaaðgerð
með miðbringubeinsskurði.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Skammtur fer eftir stærð skurðsvæðis og þeim ábendingum sem
lyfið er notað við.
Lyfjagjöf
Fjarlægja skal innri umbúðir úr ytri umbúðum með aseptískum
vinnubrögðum. Vefjasvampurinn er
tekinn úr innri umbúðum með aseptískum vinnubrögðum og verður
að notast þurr.
Það að væta Gentacoll áður en svampurinn er notaður getur leitt
til þess að virkni verður minni vegna
þess að efnið Gentamícín súlfat gæti leyst of snemma upp.
Eftir að ytri pokinn hefur verið opnaður, skal nota vefjasvampinn
eða henda honum. Ekki er hægt að
sæfa vefjasvampinn á nýjan leik.
Eftir hreinsun sýkts svæðis er Gentacoll sett í sárholið.
Gentacoll er sveigjanlegur og má klippa í
hentugar stærðir. Við þetta er best er að nota þurra hanska eða
tæki þar sem vefjasvampurinn klístrast
þegar hann blotnar.
Í klínískum rannsóknum hefur vefjasvampurinn verið notaður á
marga vegu (heill, tilsniðinn eða
klipptur í búta), eftir því við hvaða ábendingu hann var
notaður. Vefjasvampurinn hefur verið notaður
flatur (sem fóður), upprúllaður eða samanbrotinn (laust
pakkaður) í sárholi; pakkað í kringum
sárasvæði, skorinn í búta og blandaður með svampvef til
innsetningar í holrúm í beinum.
Gentacoll er notaður í tengslum við skurðaðgerðir og er ekki
fja