País: Islandia
Idioma: islandés
Fuente: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Gentamicinum súlfat
SERB S.A.
J01GB03
Gentamicinum
1,3 mg/cm2
Vefjalyf
(R) Lyfseðilsskylt
443586 Þynnupakkning ; 374036 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
1995-10-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS GENTACOLL 1,3 MG/CM 2 VEFJALYF gentamícínsúlfat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Gentacoll og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Gentacoll 3. Hvernig nota á Gentacoll 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Gentacoll 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM GENTACOLL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Gentacoll vefjalyf (vefjasvampar) eru notaðir sem hjálparmeðferð í skurðaðgerðum við langvinnar beinsýkingar af völdum gentamícínnæmra sýkla. Einnig sem hjálparmeðferð við mjúkvefssýkingar og við aðgerðir á slagæðum. Nota má Gentacoll til að koma í veg fyrir sýkingar í sár við bringubein sem hjálparlyf með viðeigandi sýklalyfjum í hjarta- og lungnaaðgerð með miðbringubeinsskurði. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA GENTACOLL EKKI MÁ NOTA GENTACOLL - ef sjúklingur er með ofnæmi fyrir gentamícíni eða öðrum amínóglýkósíðum - ef sjúklingur er með sögu um ónæmis- eða bandvefssjúkdóma. GÆTA SKAL SÉRSTAKRAR VARÚÐAR VIÐ NOTKUN GENTACOLL - ef sjúklingur er með skerta nýrnastarfsemi - ef sjúklingur er með taugavöðvasjúkdóma eins og vöðvaslensfár, Parksinsonveiki eða infantil botulisma. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum áður en Gentacoll er notað. NOTKUN ANNARRA LYFJA SAMHLIÐA G Leer el documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Gentacoll vefjalyf. 2. INNIHALDSLÝSING Gentamícín 1,3 mg/cm 2 , sem gentamícínsúlfat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1 3. LYFJAFORM Vefjalyf (vefjasvampur). 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Hjálparmeðferð í skurðaðgerðum við langvinnar beinsýkingar af völdum gentamícínnæmra sýkla. Einnig sem hjálparmeðferð við mjúkvefjasýkingar og við aðgerðir á slagæðum. Nota má Gentacoll til að koma í veg fyrir sýkingar í sár við bringubein sem hjálparlyf með viðeigandi almennri (systemic) sýklalyfjameðferð í hjarta- og lungnaaðgerð með miðbringubeinsskurði. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Skammtur fer eftir stærð skurðsvæðis og þeim ábendingum sem lyfið er notað við. Lyfjagjöf Fjarlægja skal innri umbúðir úr ytri umbúðum með aseptískum vinnubrögðum. Vefjasvampurinn er tekinn úr innri umbúðum með aseptískum vinnubrögðum og verður að notast þurr. Það að væta Gentacoll áður en svampurinn er notaður getur leitt til þess að virkni verður minni vegna þess að efnið Gentamícín súlfat gæti leyst of snemma upp. Eftir að ytri pokinn hefur verið opnaður, skal nota vefjasvampinn eða henda honum. Ekki er hægt að sæfa vefjasvampinn á nýjan leik. Eftir hreinsun sýkts svæðis er Gentacoll sett í sárholið. Gentacoll er sveigjanlegur og má klippa í hentugar stærðir. Við þetta er best er að nota þurra hanska eða tæki þar sem vefjasvampurinn klístrast þegar hann blotnar. Í klínískum rannsóknum hefur vefjasvampurinn verið notaður á marga vegu (heill, tilsniðinn eða klipptur í búta), eftir því við hvaða ábendingu hann var notaður. Vefjasvampurinn hefur verið notaður flatur (sem fóður), upprúllaður eða samanbrotinn (laust pakkaður) í sárholi; pakkað í kringum sárasvæði, skorinn í búta og blandaður með svampvef til innsetningar í holrúm í beinum. Gentacoll er notaður í tengslum við skurðaðgerðir og er ekki fja Leer el documento completo