GEMFIBROZIL

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Gemfibrozil

Beschikbaar vanaf:

EG S.P.A.

ATC-code:

C10AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Gemfibrozil

Eenheden in pakket:

"1200 MG GRANULATO" 7 BUSTINE; "600 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "900 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Gemfibrozil

Product samenvatting:

029512023 - 600 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 029512011 - 900 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 029512035 - 1200 MG GRANULATO 7 BUSTINE - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GEMFIBROZIL EG 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
GEMFIBROZIL EG 900 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GEMFIBROZIL EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere GEMFIBROZIL EG
3.
Come prendere GEMFIBROZIL EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GEMFIBROZIL EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GEMFIBROZIL EG E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo gemfibrozil,
appartenente alla classe dei medicinali che
riducono i livelli del colesterolo e dei grassi nel sangue.
GEMFIBROZIL EG è indicato come terapia aggiuntiva a una dieta o ad
altri trattamenti non farmacologici
(attività fisica, riduzione del peso corporeo), per il trattamento
di:
-
elevati livelli di grassi nel sangue (trigliceridi) e/o bassi livelli
di colesterolo (colesterolo HDL)
( dislipidemia mista) elevati livelli di colesterolo nel sangue
(ipercolesterolemia primaria), quando i
trattamenti con altri medicinali chiamati statine, non sono possibili.
Questo medicinale è anche utilizzato per prevenire il rischio di
malattie del cuore e dei vasi (patologie
cardiovascolari), in pazienti di sesso maschile, quando i livelli di
colesterolo nel sangue (non-HDL) sono alti
e hanno un rischio elevato di avere un primo evento di una malattia
del cuore e dei vasi (patologia
cardiovascolare), in

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GEMFIBROZIL EG 600 mg Compresse
GEMFIBROZIL EG 900 mg Compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 600 mg o 900 mg di gemfibrozil.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
GEMFIBROZIL EG è indicato in aggiunta alla dieta o ad altre misure
non farmacologiche (p.es. esercizio
fisico, perdita di peso) nelle seguenti condizioni:
Trattamento della dislipidemia
Dislipidemia mista caratterizzata da ipertrigliceridemia e/o bassi
livelli di colesterolo HDL.
Ipercolesterolemia primaria, quando una statina è controindicata o
non è tollerata
Prevenzione primaria
Riduzione della morbilità cardiovascolare in pazienti di sesso
maschile che presentano un aumento dei livelli
di colesterolo non-HDL ed un rischio elevato per un primo evento
cardiovascolare, in particolare quando
l’impiego di una statina non è considerato appropriato o non è
tollerato (vedere paragrafo 5.1).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Prima di iniziare il trattamento con gemfibrozil è necessario che
altri problemi medici come l’ipotiroidismo ed
il diabete mellito siano controllati nel miglior modo possibile ed i
pazienti devono essere sottoposti ad una
dieta standard ipolipidica che dovrà proseguire durante il
trattamento. GEMFIBROZIL EG deve essere
assunto per via orale.
Adulti
Il regime posologico è di 900 mg-1200 mg al giorno.
La sola dose per la quale siano stati documentati gli effetti sulla
morbilità è di 1200 mg al giorno.
La dose da 1200 mg al giorno deve essere assunta in due
somministrazioni da 600 mg da assumere
mezz’ora prima di colazione e mezz’ora prima del pasto serale.
La dose da 900 mg deve essere assunta in dose singola mezz’ora prima
del pasto serale.
Anziani (età superiore ai 65 anni)
Stessa posologia impiegata negli adulti.
Bambini ed adolescenti
La terapia con gemfibrozil non è stata valutat