Land: Zwitserland
Taal: Frans
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
gemcitabinum
Accord Healthcare AG
L01BC05
gemcitabinum
Solution à diluer pour Perfusion
gemcitabinum 200 mg ut gemcitabini hydrochloridum, macrogolum 300, propylenglycolum 300 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 17.91 mg, acidum hydrochloridum, ethanolum anhydricum 880 mg ad solutionem pro 2 ml.
A
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
2018-08-20
Gemcitabin Accord® Composition Principes actifs Gemcitabine sous forme de chlorhydrate de gemcitabine. Excipients Propylenglycolum, macrogolum 300, natrii hydroxidum (ajustement du pH), acidum hydrochloridum (ajustement du pH), ethanolum. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution concentrée pour perfusion i.v. (concentration 100 mg/ ml). La teneur en alcool s’élève à 440 mg/ml (44% p/v) d’éthanol anhydre. Flacon-ampoule à 200 mg de gemcitabine / 2 ml (0,88 g d’éthanol anhydre / 2 ml). Flacon-ampoule à 1000 mg de gemcitabine / 10 ml (4,40 g d’éthanol anhydre / 10 ml). Flacon-ampoule à 1500 mg de gemcitabine / 15 ml (6,60 g d’éthanol anhydre / 15 ml). Flacon-ampoule à 2000 mg de gemcitabine / 20 ml (8,80 g d’éthanol anhydre / 20 ml). Indications/Possibilités d’emploi La gemcitabine est indiquée: ·dans le traitement palliatif des patients atteints d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules, avancé ou métastatique, ·dans le traitement des patients atteints d'un adénocarcinome du pancréas localement avancé (stade II ou III) ou métastatique, y compris les patients prétraités au 5-FU, ·en association avec le cisplatine dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la vessie inopérable, localement avancé ou métastatique, ·en association avec le carboplatine dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer ovarien récidivant après un traitement au platine remontant à 6 mois au moins, en association avec le paclitaxel dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer mammaire inopérable, localement récidivant ou métastatique, en rechute après une chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une anthracycline, pour autant qu'elle n'ait pas été cliniquement contre-indiquée. Posologie/Mode d’emploi Gemcitabin Accord doit être administré uniquement par des médecins qualifiés dans l'utilisation des chimiothérapies anticancéreuses. Gemcitabin Accord s'administre Lees het volledige document