Gastrogard 370 mg/g or. pasta voorgev. spuit

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Omeprazol 370 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

ATC-code:

QA02BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Omeprazole

Dosering:

370 mg/g

farmaceutische vorm:

Pasta voor oraal gebruik

Samenstelling:

Omeprazol 370 mg/g

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

paard

Therapeutisch gebied:

Omeprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 263164-02 - De grootte van de verpakking: 6.16 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 263164-01 - De grootte van de verpakking: 7 x 6.16 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03661103020967 - CNK-code: 2171874 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 263164-04 - De grootte van de verpakking: 72 x 6.16 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 263164-03 - De grootte van de verpakking: 14 x 6.16 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3224565 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2004-05-17

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
GASTROGARD 37%
BIJSLUITER
GastroGard
370 mg/g pasta voor oraal gebruik
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud
Fraiteurlaan 15-23, 1050
Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
Frankrijk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GastroGard
370 mg/g pasta voor oraal gebruik
Omeprazol
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke gram bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Omeprazol:
370 mg
Hulpstoffen:
Geel ijzeroxide (E 172):
2 mg
Zachte gele tot geelbruine homogene pasta.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling en preventie van maagzweren bij paarden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij merries die melk voor humane consumptie produceren.
Niet aanbevolen bij dieren jonger dan 4 weken of die minder wegen dan
70 kg lichaamsgewicht.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Paarden.
Bijsluiter – NL versie
GASTROGARD 37%
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Behandeling van maagzweren: één toediening per dag gedurende 28
opeenvolgende dagen met
een dosering van 4 mg omeprazol per kg lichaamsgewicht, onmiddellijk
gevolg door een kuur
van één toediening per dag gedurende 28 opeenvolgende dagen met een
dosering van 1 mg
omeprazol per kg lichaamsgewicht, om het heroptreden van maagzweren
tijdens de behandeling
te verminderen.
Indien maagzweren heroptreden wordt een herbehandeling met een
dosering van 4 mg omeprazol
per kg lichaamsgewicht aanbevolen.
Preventie van maagzweren: één toediening per dag met een dosering
van 1 mg omeprazol per kg

Productkenmerken

SKP– NL versie
GASTROGARD 37%
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GastroGard 370 mg/g pasta voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Omeprazol:
370 mg
HULPSTOFFEN:
Geel ijzeroxide (E 172):
2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pasta voor oraal gebruik.
Zachte gele tot geelbruine homogene pasta.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paarden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling en preventie van maagzweren bij paarden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij merries die melk voor humane consumptie produceren.
Zie rubriek 4.5.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD
IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
SKP– NL versie
GASTROGARD 37%
Niet aanbevolen bij dieren jonger dan 4 weken of die minder wegen dan
70 kg
lichaamsgewicht.
Stress (met inbegrip van zware training en competitie), voederen,
management en het
houderijsysteem kunnen geassocieerd worden met de ontwikkeling van
maagzweren in
paarden. Personen die verantwoordelijk zijn voor het welzijn van
paarden zouden in
overweging kunnen nemen om het houderijsysteem aan te passen, waardoor
de aanleiding
tot het ontstaan van maagzweren kan worden beperkt. Dit kan dan onder
meer leiden tot:
verminderde stress, minder vasten, verhoogde opname van ruwvoeder en
mogelijkheid tot
grazen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Aangezien dit product een overgevoeligheid kan veroorzaken, dient
direct contact met huid
en ogen vermeden te worden. Gebruik ondoordringbare handschoenen en
eet of drink niet
bij het omgaan en toediening van het product. Was handen of
blootgestelde huid na
gebruik. Bij contact met de ogen, was onmiddellijk met schoon stromend
water en zoek
medische hulp. Personen waarbij een