Maa: Belgia
Kieli: hollanti
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Omeprazol 370 mg/g
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium
QA02BC01
Omeprazole
370 mg/g
Pasta voor oraal gebruik
Omeprazol 370 mg/g
Oraal gebruik
paard
Omeprazole
CTI-code: 263164-02 - De grootte van de verpakking: 6.16 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 263164-01 - De grootte van de verpakking: 7 x 6.16 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03661103020967 - CNK-code: 2171874 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 263164-04 - De grootte van de verpakking: 72 x 6.16 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 263164-03 - De grootte van de verpakking: 14 x 6.16 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3224565 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2004-05-17
Bijsluiter – NL versie GASTROGARD 37% BIJSLUITER GastroGard 370 mg/g pasta voor oraal gebruik 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Frankrijk. 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL GastroGard 370 mg/g pasta voor oraal gebruik Omeprazol 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke gram bevat: Werkzaam bestanddeel: Omeprazol: 370 mg Hulpstoffen: Geel ijzeroxide (E 172): 2 mg Zachte gele tot geelbruine homogene pasta. 4. INDICATIES Voor de behandeling en preventie van maagzweren bij paarden. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij merries die melk voor humane consumptie produceren. Niet aanbevolen bij dieren jonger dan 4 weken of die minder wegen dan 70 kg lichaamsgewicht. 6. BIJWERKINGEN Geen bekend. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORTEN Paarden. Bijsluiter – NL versie GASTROGARD 37% 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN GEBRUIK Behandeling van maagzweren: één toediening per dag gedurende 28 opeenvolgende dagen met een dosering van 4 mg omeprazol per kg lichaamsgewicht, onmiddellijk gevolg door een kuur van één toediening per dag gedurende 28 opeenvolgende dagen met een dosering van 1 mg omeprazol per kg lichaamsgewicht, om het heroptreden van maagzweren tijdens de behandeling te verminderen. Indien maagzweren heroptreden wordt een herbehandeling met een dosering van 4 mg omeprazol per kg lichaamsgewicht aanbevolen. Preventie van maagzweren: één toediening per dag met een dosering van 1 mg omeprazol per kg Lue koko asiakirja
SKP– NL versie GASTROGARD 37% SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL GastroGard 370 mg/g pasta voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Omeprazol: 370 mg HULPSTOFFEN: Geel ijzeroxide (E 172): 2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pasta voor oraal gebruik. Zachte gele tot geelbruine homogene pasta. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Paarden. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de behandeling en preventie van maagzweren bij paarden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij merries die melk voor humane consumptie produceren. Zie rubriek 4.5. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren SKP– NL versie GASTROGARD 37% Niet aanbevolen bij dieren jonger dan 4 weken of die minder wegen dan 70 kg lichaamsgewicht. Stress (met inbegrip van zware training en competitie), voederen, management en het houderijsysteem kunnen geassocieerd worden met de ontwikkeling van maagzweren in paarden. Personen die verantwoordelijk zijn voor het welzijn van paarden zouden in overweging kunnen nemen om het houderijsysteem aan te passen, waardoor de aanleiding tot het ontstaan van maagzweren kan worden beperkt. Dit kan dan onder meer leiden tot: verminderde stress, minder vasten, verhoogde opname van ruwvoeder en mogelijkheid tot grazen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Aangezien dit product een overgevoeligheid kan veroorzaken, dient direct contact met huid en ogen vermeden te worden. Gebruik ondoordringbare handschoenen en eet of drink niet bij het omgaan en toediening van het product. Was handen of blootgestelde huid na gebruik. Bij contact met de ogen, was onmiddellijk met schoon stromend water en zoek medische hulp. Personen waarbij een Lue koko asiakirja