Galieve Cool Mint 500+267+160 mg/10 ml oral suspension

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Calciumcarbonat, NATRIUMALGINAT, NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S

ATC-code:

A02BX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Calcium carbonate, SODIUM ALGINATE, SODIUM HYDROGEN CARBONATE

Dosering:

500+267+160 mg/10 ml

farmaceutische vorm:

oral suspension

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2011-11-04

Bijsluiter

1
_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GALIEVE COOL MINT, 500 MG/267 MG/160 MG, ORAL SUSPENSION
natriumalginat
natriumhydrogencarbonat
calciumcarbonat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid Galieve Cool Mint nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet,hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægssedel. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 7 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Galieve Cool Mint
3.
Sådan skal du tage Galieve Cool Mint
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Galieve Cool Mint tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
”antirefluksmidler”. De danner et
beskyttende lag oven på maveindholdet i op til 4 timer for at
forhindre, at mavesyre løber op fra
maven til spiserøret og dermed forårsager smerter og ubehag.
Dette lægemiddel anvendes til behandling af symptomer på
gastro-oesophageal reflux såsom sure
opstød, halsbrand og fordøjelsesbesvær (relateret til refluks), for
eksempel efter et måltid, under
graviditet eller hos patienter med symptomer relateret til
refluksøsofagitis.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE GALIEVE COOL MINT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE GALIEVE COOL MINT
-
Hvis du er allergisk over for et af de aktive stoffer eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Galieve
Cool Mint (angivet i afsnit 6),

Productkenmerken

18. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Galieve Cool Mint, oral suspension
0.
D.SP.NR.
27229
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Galieve Cool Mint
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis/10 ml indeholder
500 mg natriumalginat
267 mg natriumhydrogencarbonat
160 mg calciumcarbonat
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
En dosis/10 ml indeholder
40 mg methylparahydroxybenzoat (E218)
6 mg propylparahydroxybenzoate (E216)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension
En offwhite suspension med duft og smag af pebermynte.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Til behandling af symptomer på gastro-oesophageal reflux såsom sure
opstød, halsbrand
og fordøjelsesbesvær relateret til refluks, for eksempel efter et
måltid, under graviditet eller
hos patienter med symptomer relateret til refluksøsofagitis.
dk_hum_45691_spc.doc
Side 1 af 5
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne og børn over 12 år
10-20 ml efter et måltid og ved sengetid (op til fire gange daglig).
Børn under 12 år
Bør kun anvendes efter lægens anvisning.
Behandlingsvarighed: Hvis symptomerne ikke bliver bedre efter syv
dage, bør den kliniske
indsats tages op til revision.
Særlige patientgrupper
Ældre
Dosisændringer er ikke nødvendige for denne aldersgruppe.
Nedsat leverfunktion
Dosisændringer er ikke nødvendige.
Nyreinsufficiens
Vær forsigtig, hvis det er nødvendigt med meget saltfattig diæt (se
pkt. 4.4).
Administration
Til oral administration.
4.3
Kontraindikationer
Dette lægemiddel er kontraindiceret hos patienter med kendt eller
mistænkt overfølsomhed
over for natriumalginat, natriumbicarbonat og calciumcarbonat eller
over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1, herunder
methylparahydroxybenzoat (E218) og
propylparahydroxybenzoat (E216) (se pkt. 4.4).
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Hvis symptomerne ikke bliver bedre efter syv dage, bør den kliniske
indsats tages op til
revision.
Dette lægemiddel indeholder