Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Calciumcarbonat, NATRIUMALGINAT, NATRIUMHYDROGENCARBONAT
Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S
A02BX13
Calcium carbonate, SODIUM ALGINATE, SODIUM HYDROGEN CARBONATE
500+267+160 mg/10 ml
oral suspension
Markedsført
2011-11-04
1 _ _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN GALIEVE COOL MINT, 500 MG/267 MG/160 MG, ORAL SUSPENSION natriumalginat natriumhydrogencarbonat calciumcarbonat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid Galieve Cool Mint nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet,hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægssedel. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 7 dage. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Galieve Cool Mint 3. Sådan skal du tage Galieve Cool Mint 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Galieve Cool Mint tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes ”antirefluksmidler”. De danner et beskyttende lag oven på maveindholdet i op til 4 timer for at forhindre, at mavesyre løber op fra maven til spiserøret og dermed forårsager smerter og ubehag. Dette lægemiddel anvendes til behandling af symptomer på gastro-oesophageal reflux såsom sure opstød, halsbrand og fordøjelsesbesvær (relateret til refluks), for eksempel efter et måltid, under graviditet eller hos patienter med symptomer relateret til refluksøsofagitis. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE GALIEVE COOL MINT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE GALIEVE COOL MINT - Hvis du er allergisk over for et af de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Galieve Cool Mint (angivet i afsnit 6), Baca dokumen lengkap
18. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Galieve Cool Mint, oral suspension 0. D.SP.NR. 27229 1. LÆGEMIDLETS NAVN Galieve Cool Mint 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis/10 ml indeholder 500 mg natriumalginat 267 mg natriumhydrogencarbonat 160 mg calciumcarbonat Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på En dosis/10 ml indeholder 40 mg methylparahydroxybenzoat (E218) 6 mg propylparahydroxybenzoate (E216) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral suspension En offwhite suspension med duft og smag af pebermynte. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Til behandling af symptomer på gastro-oesophageal reflux såsom sure opstød, halsbrand og fordøjelsesbesvær relateret til refluks, for eksempel efter et måltid, under graviditet eller hos patienter med symptomer relateret til refluksøsofagitis. dk_hum_45691_spc.doc Side 1 af 5 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne og børn over 12 år 10-20 ml efter et måltid og ved sengetid (op til fire gange daglig). Børn under 12 år Bør kun anvendes efter lægens anvisning. Behandlingsvarighed: Hvis symptomerne ikke bliver bedre efter syv dage, bør den kliniske indsats tages op til revision. Særlige patientgrupper Ældre Dosisændringer er ikke nødvendige for denne aldersgruppe. Nedsat leverfunktion Dosisændringer er ikke nødvendige. Nyreinsufficiens Vær forsigtig, hvis det er nødvendigt med meget saltfattig diæt (se pkt. 4.4). Administration Til oral administration. 4.3 Kontraindikationer Dette lægemiddel er kontraindiceret hos patienter med kendt eller mistænkt overfølsomhed over for natriumalginat, natriumbicarbonat og calciumcarbonat eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1, herunder methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216) (se pkt. 4.4). 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Hvis symptomerne ikke bliver bedre efter syv dage, bør den kliniske indsats tages op til revision. Dette lægemiddel indeholder Baca dokumen lengkap