Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
gabapentine
QUALIMED
N03AX12
gabapentin
400 mg
gélule
composition pour une gélule > gabapentine : 400 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
liste I
Autres antiépileptiques.
366 805-2 ou 34009 366 805 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 806-9 ou 34009 366 806 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 807-5 ou 34009 366 807 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/11/2011;566 591-6 ou 34009 566 591 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 592-2 ou 34009 566 592 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 593-9 ou 34009 566 593 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 808-1 ou 34009 366 808 1 4 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 101-9 ou 34009 367 101 9 1 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 809-8 ou 34009 366 809 8 2 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 594-5 ou 34009 566 594 5 6 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 595-1 ou 34009 566 595 1 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 180 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 596-8 ou 34009 566 596 8 5 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2005-03-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009 Dénomination du médicament GABAPENTINE QUALIMED 400 mg, gélule GABAPENTINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE QUALIMED 400 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GABAPENTINE QUALIMED 400 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE GABAPENTINE QUALIMED 400 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER GABAPENTINE QUALIMED 400 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE QUALIMED 400 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique GABAPENTINE QUALIMED appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et les douleurs neuropathiques périphériques. Indications thérapeutiques EPILEPSIE: GABAPENTINE QUALIMED est utilisé pour traiter diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialement limitées à certaines parties du cerveau, que la crise s'étende ensuite ou non à d'autres parties du cerveau). Votre médecin vous prescrira GABAPENTINE QUALIMED pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement votre état. Vous devrez prendre GABAPENTINE QUALIMED en association à votre traitement actuel, sauf indication contraire. GABAPENTINE QUALIMED peut aussi Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GABAPENTINE QUALIMED 400 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule de 400 mg contient 400 mg de gabapentine. Excipient: chaque gélule de 400 mg contient 90 mg de lactose (sous forme de lactose anhydre). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques EPILEPSIE La gabapentine est indiquée en association dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans (voir rubrique 5.1). La gabapentine est indiquée en monothérapie dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans. TRAITEMENT DES DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques telles que la neuropathie diabétique et la névralgie post-zostérienne chez l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. La gabapentine peut être administrée au moment ou en dehors des repas et doit être avalée entière avec une quantité suffisante de liquide (p. ex. un verre d'eau). Pour toutes les indications, un schéma de titration pour l'instauration du traitement est décrit dans le tableau 1. Il est recommandé pour l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans. Les instructions posologiques pour les enfants de moins de 12 ans sont fournies dans une sous-rubrique distincte plus loin dans cette rubrique. Tableau 1 SCHEMA POSOLOGIQUE - TITRATION INITIALE Jour 1 Jour 2 Jour 3 300 mg une fois par jour 300 mg deux fois par jour 300 mg trois fois par jour EPILEPSIE L'épilepsie requiert généralement un traitement au long cours. La posologie est déterminée individuellement par le médecin traitant en fonction de la tolérance et de l'efficacité. Si le clinicien estime qu'il est néc Lees het volledige document