GABAPENTINE Qualimed 400 mg, gélule

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

gabapentine

Dostupné z:

QUALIMED

ATC kód:

N03AX12

INN (Medzinárodný Name):

gabapentin

Dávkovanie:

400 mg

Forma lieku:

gélule

Zloženie:

composition pour une gélule > gabapentine : 400 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Autres antiépileptiques.

Prehľad produktov:

366 805-2 ou 34009 366 805 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 806-9 ou 34009 366 806 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 807-5 ou 34009 366 807 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/11/2011;566 591-6 ou 34009 566 591 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 592-2 ou 34009 566 592 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 593-9 ou 34009 566 593 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 808-1 ou 34009 366 808 1 4 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 101-9 ou 34009 367 101 9 1 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 809-8 ou 34009 366 809 8 2 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 594-5 ou 34009 566 594 5 6 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 595-1 ou 34009 566 595 1 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 180 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 596-8 ou 34009 566 596 8 5 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Abrogée

Dátum Autorizácia:

2005-03-08

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
Dénomination du médicament
GABAPENTINE QUALIMED 400 mg, gélule
GABAPENTINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE QUALIMED 400 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GABAPENTINE QUALIMED 400 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE GABAPENTINE QUALIMED 400 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GABAPENTINE QUALIMED 400 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE QUALIMED 400 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GABAPENTINE QUALIMED appartient à une classe de médicaments
utilisés pour traiter l'épilepsie et les douleurs
neuropathiques périphériques.
Indications thérapeutiques
EPILEPSIE: GABAPENTINE QUALIMED est utilisé pour traiter diverses
formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont
initialement limitées à certaines parties du cerveau, que la crise
s'étende ensuite ou non à d'autres parties du cerveau). Votre
médecin vous prescrira GABAPENTINE QUALIMED pour aider à traiter
votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne
permet pas de contrôler complètement votre état. Vous devrez
prendre GABAPENTINE QUALIMED en association à votre
traitement actuel, sauf indication contraire. GABAPENTINE QUALIMED
peut aussi

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GABAPENTINE QUALIMED 400 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule de 400 mg contient 400 mg de gabapentine.
Excipient: chaque gélule de 400 mg contient 90 mg de lactose (sous
forme de lactose anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
La gabapentine est indiquée en association dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans (voir rubrique
5.1).
La gabapentine est indiquée en monothérapie dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.
TRAITEMENT DES DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES
La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques telles que la neuropathie
diabétique et la névralgie post-zostérienne chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La gabapentine peut être administrée au moment ou en dehors des
repas et doit être avalée entière avec une quantité
suffisante de liquide (p. ex. un verre d'eau).
Pour toutes les indications, un schéma de titration pour
l'instauration du traitement est décrit dans le tableau 1.
Il est recommandé pour l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.
Les instructions posologiques pour les enfants de moins
de 12 ans sont fournies dans une sous-rubrique distincte plus loin
dans cette rubrique.
Tableau 1
SCHEMA POSOLOGIQUE - TITRATION INITIALE
Jour 1
Jour 2
Jour 3
300 mg une fois par jour
300 mg deux fois par jour
300 mg trois fois par jour
EPILEPSIE
L'épilepsie requiert généralement un traitement au long cours. La
posologie est déterminée individuellement par le médecin
traitant en fonction de la tolérance et de l'efficacité. Si le
clinicien estime qu'il est néc