Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fusidinsäure 0.5 H<2>O
GALENpharma GmbH (3320260)
D06AX01
Fusidic Acid 0.5 H<2>O
Creme
Teil 1 - Creme; Fusidinsäure 0.5 H<2>O (00399) 20,35 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2019-07-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FUSIGALEN 20 MG/G CREME Fusidinsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist FusiGalen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von FusiGalen beachten? 3. Wie ist FusiGalen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist FusiGalen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FUSIGALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von FusiGalen ist Fusidinsäure. Es handelt sich um ein Antibiotikum (ein Mittel, das Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen können). FusiGalen wird auf die Haut aufgetragen. Die Creme wird für die lokale Behandlung von Hautinfektionen verwendet, die durch Bakterien verursacht werden, die auf Fusidinsäure ansprechen (insbesondere _Staphylokokkus_ -Infektionen), wie Impetigo (nässende, verkrustete und geschwollene Hautstellen), infektiöse ekzematöse Dermatitis (eine zugrunde liegende, nicht entzündliche Hauterkrankung mit einer sekundären Impetigo-Infektion), Follikulitis (Entzündung von einem oder mehreren Haarfollikeln), Sycosis barbae (Entzündung in der Bartregion), Paronychie (Entzündung des Gewebes, das einen Finger- oder Fußnagel umgibt) und Erythrasma (Infektion mit braunen, schuppigen Hautflecken, besonders in den Hautfalten des Körper Lees het volledige document
spcde_Fus_E_20mg-g_Cr_v2-0 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FusiGalen 20 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g enthält 20 mg Fusidinsäure. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,04 mg/g Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.), 111,00 mg/g Cetylalkohol (Ph.Eur.), 2,70 mg/g Kaliumsorbat (Ph.Eur.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Weiße, homogene Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Topische Behandlung nicht schwerer, oberflächlicher, begrenzter Hautinfektionen aufgrund von Mikroorganismen, die auf Fusidinsäure ansprechen, insbesondere _Staphylokokkus_ -Infektionen bei Erwachsenen und Kindern (siehe Abschnitt 5.1). Hautinfektionen, die ggf. auf eine topische Behandlung mit Fusidinsäure ansprechen, sind: Impetigo contagiosa, infektiöse ekzematöse Dermatitis, oberflächliche Follikulitis, Sykosis barbae, Paronychie und Erythrasma. Die offiziellen (lokalen) Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Kinder _ Unbedeckte Läsionen: vorsichtig drei- oder viermal täglich auftragen. Bedeckte Läsionen: weniger Anwendungen dürften angemessen sein. Art der Anwendung Anwendung auf der Haut 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen spcde_Fus_E_20mg-g_Cr_v2-0 2 Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Über das Auftreten einer bakteriellen Resistenz bei der Anwendung von Fusidinsäure wurde berichtet. Wie bei allen Antibiotika kann eine längere oder wiederholte Anwendung zu einem erhöhten Risiko der Entwicklung einer Antibiotikaresistenz führen. Fusidinsäure sollte nicht bei Infektionen durch nicht-empfindliche Erreger, insbesondere _Pseudomonas aeruginosa_ , angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1). Eine längere oder wiederholte Anwendung Lees het volledige document