FusiGalen 20 mg/g Creme

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Fusidinsäure 0.5 H<2>O

Διαθέσιμο από:

GALENpharma GmbH (3320260)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D06AX01

INN (Διεθνής Όνομα):

Fusidic Acid 0.5 H<2>O

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Creme

Σύνθεση:

Teil 1 - Creme; Fusidinsäure 0.5 H<2>O (00399) 20,35 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung auf der Haut

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2019-07-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FUSIGALEN 20 MG/G CREME
Fusidinsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist FusiGalen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von FusiGalen beachten?
3.
Wie ist FusiGalen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FusiGalen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FUSIGALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von FusiGalen ist Fusidinsäure. Es handelt sich um ein
Antibiotikum (ein Mittel, das
Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen können).
FusiGalen wird auf die Haut aufgetragen. Die Creme wird für die
lokale Behandlung von
Hautinfektionen verwendet, die durch Bakterien verursacht werden, die
auf Fusidinsäure ansprechen
(insbesondere
_Staphylokokkus_
-Infektionen), wie Impetigo (nässende, verkrustete und geschwollene
Hautstellen), infektiöse ekzematöse Dermatitis (eine zugrunde
liegende, nicht entzündliche
Hauterkrankung mit einer sekundären Impetigo-Infektion), Follikulitis
(Entzündung von einem oder
mehreren Haarfollikeln), Sycosis barbae (Entzündung in der
Bartregion), Paronychie (Entzündung des
Gewebes, das einen Finger- oder Fußnagel umgibt) und Erythrasma
(Infektion mit braunen, schuppigen
Hautflecken, besonders in den Hautfalten des Körper

Αρχείο Π.Χ.Π.

spcde_Fus_E_20mg-g_Cr_v2-0
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FusiGalen 20 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält 20 mg Fusidinsäure.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
0,04 mg/g Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.), 111,00 mg/g Cetylalkohol
(Ph.Eur.), 2,70 mg/g
Kaliumsorbat (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße, homogene Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Topische Behandlung nicht schwerer, oberflächlicher, begrenzter
Hautinfektionen aufgrund von
Mikroorganismen, die auf Fusidinsäure ansprechen, insbesondere
_Staphylokokkus_
-Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern (siehe Abschnitt 5.1).
Hautinfektionen, die ggf. auf eine topische Behandlung mit
Fusidinsäure ansprechen, sind:
Impetigo contagiosa, infektiöse ekzematöse Dermatitis,
oberflächliche Follikulitis, Sykosis barbae,
Paronychie und Erythrasma.
Die offiziellen (lokalen) Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sollten
berücksichtigt werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Kinder _
Unbedeckte Läsionen:
vorsichtig drei- oder viermal täglich auftragen.
Bedeckte Läsionen:
weniger Anwendungen dürften angemessen sein.
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
spcde_Fus_E_20mg-g_Cr_v2-0
2
Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Über das Auftreten einer bakteriellen Resistenz bei der Anwendung von
Fusidinsäure wurde
berichtet. Wie bei allen Antibiotika kann eine längere oder
wiederholte Anwendung zu einem
erhöhten Risiko der Entwicklung einer Antibiotikaresistenz führen.
Fusidinsäure sollte nicht bei Infektionen durch nicht-empfindliche
Erreger, insbesondere
_Pseudomonas aeruginosa_
, angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Eine längere oder wiederholte Anwendung