Furosemid hameln 10 mg/ml injekčný roztok

Land: Slowakije

Taal: Slowaaks

Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beschikbaar vanaf:

hameln pharma gmbh, Nemecko

ATC-code:

C03CA01

Toedieningsweg:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Eenheden in pakket:

sol inj 5x2 ml/20 mg (amp.skl.jantárová); sol inj 10x2 ml/20 mg (amp.skl.jantárová); sol inj 5x5 ml/50 mg (amp.skl.jantárová)

Prescription-type:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutische categorie:

50 - DIURETICA

Therapeutisch gebied:

Furosemid

Product samenvatting:

sol inj 5x2 ml/20 mg (amp.skl.jantárová); sol inj 10x2 ml/20 mg (amp.skl.jantárová); sol inj 5x5 ml/50 mg (amp.skl.jantárová); sol inj 10x5 ml/50 mg (amp.skl.jantárová); sol inj 5x25 ml/250 mg (amp.skl.jantárová); sol inj 10x25 ml/250 mg (amp.skl.jantárová)

Autorisatie-status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisatie datum:

2018-05-25

Bijsluiter

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/00214-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FUROSEMID HAMELN 10 MG/ML
INJEKČNÝ
ROZTOK
furosemid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Furosemid hameln 10 mg/ml a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Furosemid hameln 10
mg/ml
3.
Ako používať Furosemid hameln 10 mg/ml
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Furosemid hameln 10 mg/ml
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FUROSEMID
HAMELN 10 MG/ML
A NA ČO SA POUŽÍVA
Furosemid hameln 10 mg/ml obsahuje liečivo furosemid patriace do
skupiny liekov nazývaných
diuretiká (lieky na odvodnenie).
Furosemid hameln 10 mg/ml je možné použiť na veľmi rýchle
odstránenie prebytočnej vody z vášho
tela. Liek sa používa, keď nie ste schopný užiť tabletu, alebo
ak máte v tele príliš veľa prebytočnej
vody. Často sa používa, keď máte príliš mnoho vody okolo srdca,
pľúc, pečene alebo obličiek.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE FUROSEMID HAMELN 10 MG/ML
NEPOUŽÍVAJTE FUROSEMID HAMELN 10 MG/ML:
• ak ste alergický na furosemid alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6). Ak ste alergický na skupinu liekov nazývaných sulfónamidy
(napr. kotrimoxazol, sulfadiazín)
alebo sulfónamidové deriváty a amilorid, môžete byť alergický
aj na túto injekciu.
• Ak ste dehydrovaný,

Productkenmerken

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/00214-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Furosemid hameln 10 mg/ml injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý 1 ml roztoku obsahuje 10 mg furosemidu (10 mg/ml).
Každé 2 ml roztoku obsahujú 20 mg furosemidu (10 mg/ml).
Každých 5 ml roztoku obsahuje 50 mg furosemidu (10 mg/ml).
Každých 25 ml roztoku obsahuje 250 mg furosemidu (10 mg/ml).
Pomocná látka so známym účinkom
Tento liek obsahuje maximálne 4 mg sodíka na 1 ml roztoku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok
Furosemid hameln 10 mg/ml je priehľadný bezfarebný až slabo
hnedožltý roztok bez viditeľných
častíc.
pH 8,0–9,3
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Furosemid hameln 10 mg/ml je diuretikum indikované na použitie v
prípadoch vyžadujúcich
okamžitú a efektívnu diurézu. Intravenózne zloženie je vhodné
na použitie v akútnych prípadoch
alebo za okolností neumožňujúcich perorálnu liečbu. Indikácie
zahŕňajú kardiálny, pulmonálny,
hepatálny a renálny edém.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
_ _
Je možné použiť úvodné dávky 20 až 50 mg intramuskulárne
alebo intravenózne. V prípade potreby
vyšších dávok zvyšujte v krokoch po 20 mg, dávky nepodávajte
častejšie ako raz za 2 hodiny. V
prípade nutnosti dávok vyšších ako 50 mg sa odporúča podávanie
pomalou intravenóznou infúziou.
Odporúčaná maximálna denná dávka furosemidu je 1 500 mg.
_Staršie osoby_
_ _
Platia odporúčania na dávkovanie pre dospelých, ale u starších
osôb sa furosemid vo všeobecnosti
eliminuje pomalšie. Dávku je nutné titrovať až do dosiahnutia
požadovanej odpovede.
_Pediatrická populácia_
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/00214-ZME
2
Parenterálne dávky u detí spadajú do rozsahu 0,5 až 1,5 mg/kg
telesnej hmotnosti denne, s
maximálnou celkovou dennou dávkou 20 mg.
Spôsob pod