Furadantin RP

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Nitrofurantoin

Beschikbaar vanaf:

Amdipharm Limited (8097938)

ATC-code:

J01XE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

nitrofurantoin

farmaceutische vorm:

Hartkapsel, retardiert

Samenstelling:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Nitrofurantoin (02851) 50 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2005-12-19

Bijsluiter

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FURADANTIN RP
50 MG HARTKAPSEL
Nitrofurantoin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Die vollständige Bezeichnung Ihres Arzneimittels ist Furadantin RP 50
mg Hartkapsel. Im Folgenden
wird dieses Produkt als „Furadantin RP“ bezeichnet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Furadantin RP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Furadantin RP beachten?
3.
Wie ist Furadantin RP einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Furadantin RP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FURADANTIN RP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Furadantin RP enthält den Wirkstoff Nitrofurantoin
(Nitrofuran-Derivat). Nitrofurantoin wirkt gegen
bestimmte Harnwegsinfektionen.
ANWENDUNGSGEBIETE
Nitrofurantoin darf nur verabreicht werden, wenn effektivere und
risikoärmere Antibiotika oder
Chemotherapeutika nicht einsetzbar sind. Es wird angewendet zur:
-
Therapie zur Unterdrückung chronisch-obstruktiver (verengender)
Harnwegsinfektionen bei
Patienten mit angeborener oder erworbener Abflussbehinderung der
Harnwege.
-
Reinfektionsprophylaxe (Vorbeugung wiederkehrender Infektionen)
chronisch rezidivierender
(wiederauftretender) aszendierender (aufsteigender)
Harnwegsinfektionen.
-

Productkenmerken

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FURADANTIN RP
50 mg Hartkapsel, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert enthält 50 mg Nitrofurantoin
(makrokristallin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
_1 Hartkapsel enthält 127 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)._
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Hartgelatinekapsel mit einem undurchsichtigen weißen Körper und
einer undurchsichtigen gelben
Kappe, die ein gelbes Pulver enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Furadantin RP Kapseln sind zur Behandlung der folgenden Infektionen,
die durch Nitrofurantoin-
empfindliche Erreger verursacht werden, angezeigt (siehe Abschnitte
4.3, 4.4 und 5.1):
-
Akute, unkomplizierte Zystitis (der Frau)
Für die folgenden Anwendungen darf Nitrofurantoin nur verabreicht
werden, wenn risikoärmere Anti-
biotika oder Chemotherapeutika nicht einsetzbar sind (siehe Abschnitte
4.3 und 4.4):
-
Suppressivtherapie chronisch-obstruktiver Harnwegsinfektionen bei
Patienten mit angeborener oder
erworbener Abflussbehinderung der Harnwege
-
Reinfektionsprophylaxe chronisch rezidivierender aszendierender
Harnwegsinfektionen.
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Einsatz antibakteriell
wirksamer Substanzen sind zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Art der Behandlung. [Wegen des
geringen Wirkstoffgehaltes sind
Furadantin RP Kapseln besonders zur Anwendung bei Kindern geeignet.]
Die Dauer der Behandlung der akuten, unkomplizierten Zystitis beträgt
höchstens 7 Tage (5 – 7 Tage).
*Für Modified Release Kapseln beträgt die Dosis 100 mg bid.
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Anwendungsdauer
Tagesdosis Nitrofuranto-
in
für
Kinder
und
Er-
wachsene
Dosierung
von
50
mg
Kapseln für Erwachsene
a)
Akuttherapie
der unkomplizier-
ten Zystitis
5-7 Tage (max. 7 Tage)
5 mg/kg KM
täglich 6 (-8) Kapseln in
3-4 Einzelgaben
b)
i