Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nitrofurantoin
Amdipharm Limited (8097938)
J01XE01
nitrofurantoin
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Nitrofurantoin (02851) 50 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-12-19
1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FURADANTIN RP 50 MG HARTKAPSEL Nitrofurantoin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Die vollständige Bezeichnung Ihres Arzneimittels ist Furadantin RP 50 mg Hartkapsel. Im Folgenden wird dieses Produkt als „Furadantin RP“ bezeichnet. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Furadantin RP und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Furadantin RP beachten? 3. Wie ist Furadantin RP einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Furadantin RP aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FURADANTIN RP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Furadantin RP enthält den Wirkstoff Nitrofurantoin (Nitrofuran-Derivat). Nitrofurantoin wirkt gegen bestimmte Harnwegsinfektionen. ANWENDUNGSGEBIETE Nitrofurantoin darf nur verabreicht werden, wenn effektivere und risikoärmere Antibiotika oder Chemotherapeutika nicht einsetzbar sind. Es wird angewendet zur: - Therapie zur Unterdrückung chronisch-obstruktiver (verengender) Harnwegsinfektionen bei Patienten mit angeborener oder erworbener Abflussbehinderung der Harnwege. - Reinfektionsprophylaxe (Vorbeugung wiederkehrender Infektionen) chronisch rezidivierender (wiederauftretender) aszendierender (aufsteigender) Harnwegsinfektionen. - Izlasiet visu dokumentu
Page 1 of 11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FURADANTIN RP 50 mg Hartkapsel, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel, retardiert enthält 50 mg Nitrofurantoin (makrokristallin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _1 Hartkapsel enthält 127 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)._ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Hartgelatinekapsel mit einem undurchsichtigen weißen Körper und einer undurchsichtigen gelben Kappe, die ein gelbes Pulver enthält. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Furadantin RP Kapseln sind zur Behandlung der folgenden Infektionen, die durch Nitrofurantoin- empfindliche Erreger verursacht werden, angezeigt (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.1): - Akute, unkomplizierte Zystitis (der Frau) Für die folgenden Anwendungen darf Nitrofurantoin nur verabreicht werden, wenn risikoärmere Anti- biotika oder Chemotherapeutika nicht einsetzbar sind (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4): - Suppressivtherapie chronisch-obstruktiver Harnwegsinfektionen bei Patienten mit angeborener oder erworbener Abflussbehinderung der Harnwege - Reinfektionsprophylaxe chronisch rezidivierender aszendierender Harnwegsinfektionen. Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Einsatz antibakteriell wirksamer Substanzen sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach der Art der Behandlung. [Wegen des geringen Wirkstoffgehaltes sind Furadantin RP Kapseln besonders zur Anwendung bei Kindern geeignet.] Die Dauer der Behandlung der akuten, unkomplizierten Zystitis beträgt höchstens 7 Tage (5 – 7 Tage). *Für Modified Release Kapseln beträgt die Dosis 100 mg bid. Page 2 of 11 Anwendungsdauer Tagesdosis Nitrofuranto- in für Kinder und Er- wachsene Dosierung von 50 mg Kapseln für Erwachsene a) Akuttherapie der unkomplizier- ten Zystitis 5-7 Tage (max. 7 Tage) 5 mg/kg KM täglich 6 (-8) Kapseln in 3-4 Einzelgaben b) i Izlasiet visu dokumentu