Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fusidinezuur 20 mg/g; Hydrocortisonacetaat 10 mg/g
Leo Pharma SA-NV
D07CA01
Fusidic Acid; Hydrocortisone Acetate
20 mg/g - 10 mg/g
Crème
Fusidinezuur 20 mg/g; Hydrocortisonacetaat 10 mg/g
Cutaan gebruik
Hydrocortisone and Antibiotics
CTI-code: 189612-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702191016680 - CNK-code: 1402270 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 189612-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1998-02-02
BELUX – Fucidin Hydrocortisone – pil – nl 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FUCIDIN HYDROCORTISONE 20 MG/G + 10 MG/G CRÈME fusidinezuur en hydrocortisone acetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in de bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fucidin Hydrocortisone en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FUCIDIN HYDROCORTISONE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Crème met antibioticum (fusidinezuur) en een ontstekingsremmende substantie, afgeleid van cortisone (hydrocortisone acetaat). Fucidin Hydrocortisone is aangewezen bij eczeem en huidontsteking, waarbij ook infectie door microben optreedt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u een huidinfectie heeft die veroorzaakt werd door virussen (zoals koortsblaasjes, windpokken, zona), schimmels of bacteriën of een huidaandoening heeft die verband houdt met tuberculose, en die hetzij onbehandeld is, hetzij niet onder controle kan gehouden worden door gepaste behandeling of syfilis. Bij een huidontsteking rond de mond. Bij verschrompeling van de huid (atrofie). Bij gew Lees het volledige document
BELUX – SmPC – Fucidin Hydrocortisone 1/7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fucidin Hydrocortisone 20 mg/g + 10 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Fusidinezuur (als hemihydraat) 20 mg/g, hydrocortisone acetaat 10 mg/g Hulpstoffen met bekend effect: Butylhydroxyanisol 0,04 mg/g crème Cetylalcohol 111 mg/g crème Kaliumsorbaat 2,70 mg/g crème Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte crème 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Aangewezen voor de behandeling van geïnfecteerd eczeem en dermatitis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Driemaal per dag aanbrengen op de aangetaste huid. Vóór de applicatie van de crème moet de te behandelen huid zorgvuldig worden gereinigd. Bij aanwending van de crème, de huid niet beschadigen door overdreven of te krachtig wrijven. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen - Fucidin Hydrocortisone crème is, zoals andere lokale bereidingen met corticosteroïden, tegenaangewezen in primaire bacteriële, virale (zoals herpes simplex, varicella, zona) en fungale huidinfecties - Huidaandoeningen in relatie met tuberculose of syfilis - Periorale dermatitis - Huidatrofie - Acne vulgaris, acne rosacea - Huidwonden en zweren 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Corticosteroïden vertragen de cicatrisatie. Indien irritatie optreedt, moet de toediening worden stopgezet. Langdurige continue topische behandeling met Fucidin Hydrocortisone crème dient vermeden te worden. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BELUX – SmPC – Fucidin Hydrocortisone 2/7 Omdat Fucidin Hydrocortisone crème een corticosteroïde bevat, moet het met voorzichtigheid worden gebruikt nabij de ogen. Men moet vermijden dat Fucidin Hydrocortisone crème in de ogen komt (zie rubriek 4.8). Fucidin Hydrocortisone mag niet toegepast worden op de oogleden, slijmvliezen en op open wonden. Door de aanwezigheid v Lees het volledige document