Fucidin Hydrocortisone 20 mg/g - 10 mg/g crème

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Fusidinezuur 20 mg/g; Hydrocortisonacetaat 10 mg/g

Saatavilla:

Leo Pharma SA-NV

ATC-koodi:

D07CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fusidic Acid; Hydrocortisone Acetate

Annos:

20 mg/g - 10 mg/g

Lääkemuoto:

Crème

Koostumus:

Fusidinezuur 20 mg/g; Hydrocortisonacetaat 10 mg/g

Antoreitti:

Cutaan gebruik

Terapeuttinen alue:

Hydrocortisone and Antibiotics

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 189612-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702191016680 - CNK-code: 1402270 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 189612-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

1998-02-02

Pakkausseloste

BELUX – Fucidin Hydrocortisone – pil – nl
1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FUCIDIN HYDROCORTISONE 20 MG/G + 10 MG/G CRÈME
fusidinezuur en hydrocortisone acetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in de bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fucidin Hydrocortisone en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FUCIDIN HYDROCORTISONE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Crème met antibioticum (fusidinezuur) en een ontstekingsremmende
substantie, afgeleid van cortisone
(hydrocortisone acetaat).
Fucidin Hydrocortisone is aangewezen bij eczeem en huidontsteking,
waarbij ook infectie door
microben optreedt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Als u een huidinfectie heeft die veroorzaakt werd door virussen (zoals
koortsblaasjes,
windpokken, zona), schimmels of bacteriën of een huidaandoening heeft
die verband houdt met
tuberculose, en die hetzij onbehandeld is, hetzij niet onder controle
kan gehouden worden door
gepaste behandeling of syfilis.

Bij een huidontsteking rond de mond.

Bij verschrompeling van de huid (atrofie).

Bij gew

Valmisteyhteenveto

BELUX – SmPC – Fucidin Hydrocortisone
1/7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fucidin Hydrocortisone 20 mg/g + 10 mg/g crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fusidinezuur (als hemihydraat) 20 mg/g, hydrocortisone acetaat 10 mg/g
Hulpstoffen met bekend effect:
Butylhydroxyanisol
0,04 mg/g crème
Cetylalcohol
111 mg/g crème
Kaliumsorbaat
2,70 mg/g crème
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte crème
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aangewezen voor de behandeling van geïnfecteerd eczeem en dermatitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Driemaal per dag aanbrengen op de aangetaste huid.
Vóór de applicatie van de crème moet de te behandelen huid
zorgvuldig worden gereinigd.
Bij aanwending van de crème, de huid niet beschadigen door overdreven
of te krachtig wrijven.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
-
Fucidin Hydrocortisone crème is, zoals andere lokale bereidingen met
corticosteroïden,
tegenaangewezen in primaire bacteriële, virale (zoals herpes simplex,
varicella, zona) en fungale
huidinfecties
-
Huidaandoeningen in relatie met tuberculose of syfilis
-
Periorale dermatitis
-
Huidatrofie
-
Acne vulgaris, acne rosacea
-
Huidwonden en zweren
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Corticosteroïden vertragen de cicatrisatie.
Indien irritatie optreedt, moet de toediening worden stopgezet.
Langdurige continue topische behandeling met Fucidin Hydrocortisone
crème dient vermeden te worden.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BELUX – SmPC – Fucidin Hydrocortisone
2/7
Omdat Fucidin Hydrocortisone crème een corticosteroïde bevat, moet
het met voorzichtigheid worden
gebruikt nabij de ogen. Men moet vermijden dat Fucidin Hydrocortisone
crème in de ogen komt (zie
rubriek 4.8).
Fucidin Hydrocortisone mag niet toegepast worden op de oogleden,
slijmvliezen en op open wonden.
Door de aanwezigheid v