Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FIPRONIL; METHOPREEN (S-vorm)
Boehringer Ingelheim B.V.
QP53AX65
FIPRONIL; METHOPREEN (S-form)
Spot-on oplossing
FIPRONIL 134 mg/stuk; METHOPREEN (S-vorm) 120,6 mg/stuk,
Cutaan gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Fipronil, combinations
FR/V/0139/002
2004-01-27
BD/2024/REG NL 10139/zaak 1011557 1 / 28 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 10139/zaak 1011557 2 / 28 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Frontline combo 134,00 mg/120,60 mg spot-on oplossing voor honden M 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per pipet van 1,34 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Fipronil 134,00 mg (S)-Methopreen 120,60 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Butylhydroxyanisol (E320) 0,27 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,13 mg Ethanol Polysorbaat 80 (E433) Polyvidone Diethyleen glycol monoethyl ether Helder amberkleurige spot-on oplossing 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORTEN Hond (van 10 tot 20 kg lichaamsgewicht). 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Tegen infestaties met vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of bijtende luizen. - Behandeling van infestaties met vlooien (_Ctenocephalides _spp.). De insecticide werkzaamheid tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt gedurende 8 weken aan. Preventie van de vermenig- vuldiging van vlooien door inhibitie van de ontwikkeling van eieren (ovicide werking), van larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren die werden gelegd door volwassen vlooien gedu- rende 8 weken na toediening. - Behandeling van infestaties met teken (_Ixodes ricinus_, _Dermacentor variabilis_, _Dermacentor _ _reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_). Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide wer- king tot 4 weken tegen teken. - Behandeling van infestaties met bijtende luizen (_Trichodectes canis_). Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een programma ter bestrijding van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD). BD/2024/REG NL 10139/zaak 1011557 3 / 28 3.3 CONTRA-INDICATIES In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet toedienen aan puppies jonger dan 8 weken oud en/of aan puppies die minder d Lees het volledige document