Frontline combo 134,00 mg/120,60 mg spot-on oplossing voor honden M

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

FIPRONIL; METHOPREEN (S-vorm)

थमां उपलब्ध:

Boehringer Ingelheim B.V.

ए.टी.सी कोड:

QP53AX65

INN (इंटरनेशनल नाम):

FIPRONIL; METHOPREEN (S-form)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Spot-on oplossing

रचना:

FIPRONIL 134 mg/stuk; METHOPREEN (S-vorm) 120,6 mg/stuk,

प्रशासन का मार्ग:

Cutaan gebruik

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

चिकित्सीय समूह:

Honden

चिकित्सीय क्षेत्र:

Fipronil, combinations

प्राधिकरण का दर्जा:

FR/V/0139/002

प्राधिकरण की तारीख:

2004-01-27

उत्पाद विशेषताएं

BD/2024/REG NL 10139/zaak 1011557
1 / 28
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 10139/zaak 1011557
2 / 28
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Frontline combo 134,00 mg/120,60 mg spot-on oplossing voor honden M
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 1,34 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fipronil
134,00 mg
(S)-Methopreen
120,60 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Butylhydroxyanisol (E320)
0,27 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,13 mg
Ethanol
Polysorbaat 80 (E433)
Polyvidone
Diethyleen glycol monoethyl ether
Helder amberkleurige spot-on oplossing
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Hond (van 10 tot 20 kg lichaamsgewicht).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Tegen infestaties met vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of
bijtende luizen.
- Behandeling van infestaties met vlooien (_Ctenocephalides _spp.). De
insecticide werkzaamheid tegen
nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt gedurende 8 weken aan.
Preventie van de vermenig-
vuldiging van vlooien door inhibitie van de ontwikkeling van eieren
(ovicide werking), van larven en
poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren die werden gelegd door
volwassen vlooien gedu-
rende 8 weken na toediening.
- Behandeling van infestaties met teken (_Ixodes ricinus_,
_Dermacentor variabilis_, _Dermacentor _
_reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_). Het diergeneesmiddel heeft
een persisterende acaricide wer-
king tot 4 weken tegen teken.
- Behandeling van infestaties met bijtende luizen (_Trichodectes
canis_).
Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een
programma ter bestrijding van door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
BD/2024/REG NL 10139/zaak 1011557
3 / 28
3.3
CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet
toedienen aan puppies jonger dan
8 weken oud en/of aan puppies die minder d